无菌活组织检查针6%鲁尔接头分析仪YY/T0980.1
近日,威夏科技宣布成功研发并推出一款无菌活组织检查针6%鲁尔接头分析仪,该产品严格遵循YY/T0980.1标准要求,填补了国内医疗器械细分领域专用检测设备的空白,为无菌活组织检查针的质量控制提供了精准、可靠的技术支撑。

临床需求驱动:鲁尔接头质量关乎医疗安全
鲁尔接头是医疗器械领域应用最广泛的连接部件之一,其互换性、密封性直接影响临床操作的安全性与有效性。无菌活组织检查针作为介入诊断的关键器械,其6%鲁尔接头的质量缺陷可能导致漏液、脱落等风险,危及患者生命安全。此前,行业内针对该类接头的检测多依赖通用型仪器或进口设备,难以完全匹配YY/T0980.1标准对无菌活组织检查针的特殊要求,精细化质控能力不足。
技术突破:精准匹配标准 实现全维度检测
威夏科技研发团队历时18个月攻关,结合临床实际场景与标准细节,突破了鲁尔接头微泄漏检测、动态连接强度模拟等核心技术。该分析仪采用高精度压力传感器与智能算法,可实现对6%鲁尔接头的互换性、密封性、连接力、分离力等12项关键指标的自动化检测,数据精度达±0.01N,检测结果完全符合YY/T0980.1的严苛要求。
此外,产品配备触屏式操作界面与云端数据存储系统,支持检测报告自动生成与溯源,大幅降低了人为误差,提升了企业质量控制效率。目前,该分析仪已通过多家医疗器械生产企业的试用验证,检测结果与国际主流设备一致性达99.5%。
市场价值:助力行业规范 保障临床安全
据威夏科技市场部负责人介绍,这款分析仪的应用场景覆盖三大领域:
1. 医疗器械生产企业:可用于无菌活组织检查针出厂前的批量质控,从源头杜绝不合格产品流入市场;
2. 第三方检测机构:为医疗器械合规性认证提供权威检测数据;
3. 监管部门:支持对市场在售产品的随机抽检,强化行业监管力度。
“随着国家对医疗器械质量安全的监管趋严,符合YY/T0980.1标准的专用检测设备已成为行业刚需。”该负责人表示,威夏科技将持续聚焦细分领域,推动检测技术与临床需求深度融合。
未来展望:深耕检测领域 赋能行业发展
作为专注于医疗器械检测技术的企业,威夏科技始终以“标准引领、技术驱动”为核心。此次新品的推出,是公司在介入类器械检测领域的重要突破。未来,威夏科技将加大研发投入,针对内窥镜、导管等更多细分品类开发符合国际标准的检测设备,助力中国医疗器械行业向“高质量、高安全”转型,为患者生命安全筑牢防线。
随着医疗行业对器械质量的重视程度不断提升,无菌活组织检查针6%鲁尔接头分析仪的推出恰逢其时。威夏科技将以此为契机,持续深耕医疗器械检测赛道,为推动行业规范发展贡献力量。

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