YY/T0980.1一次性活检针刚性性能试验机
近日,威夏科技针对一次性活检针的核心性能检测需求,正式发布符合YY/T0980.1《一次性使用活检针 第1部分:通用要求》 标准的刚性性能试验机,为医疗器械生产企业提供精准、高效的质量检测解决方案,进一步保障临床诊断用活检针的安全性与可靠性。

刚性性能:活检针临床安全的“生命线”
一次性活检针是临床病理诊断中获取组织样本的关键工具,其刚性性能直接决定穿刺过程的稳定性——若刚性不足,活检针易在穿刺时弯曲或断裂,不仅影响样本采集的准确性,更可能对患者造成额外创伤。YY/T0980.1标准明确要求,活检针需通过严格的刚性测试,确保在规定力值下无明显变形或损坏。
传统检测方式多依赖人工操作,存在力值控制精度低、数据重复性差等痛点,难以满足企业规模化生产的质控需求。威夏科技此次推出的试验机,正是针对这一行业短板的技术突破。
技术创新:打造合规高效的检测闭环
该试验机融合多项核心技术,全面适配YY/T0980.1标准的检测要求:
- 高精度传感系统:采用0.1N级力传感器与0.01mm级位移传感器,实时采集穿刺过程中的力值与形变数据,确保测试结果的准确性;
- 自动化模拟测试:通过智能控制系统模拟临床实际穿刺场景,可实现轴向、径向等多维度刚性测试,自动完成样品夹持、力值加载、数据记录全流程,减少人为误差;
- 智能数据管理:搭载专属分析软件,自动生成符合标准的检测报告,支持数据存储、追溯与导出,助力企业快速满足监管合规要求;
- 场景化适配:兼容不同规格的一次性活检针,可根据企业需求定制测试参数,覆盖从研发到量产的全流程检测场景。
实际应用:为企业降本增效,为临床保驾护航
“使用威夏科技的刚性性能试验机后,我们的活检针检测效率提升了50%以上,数据合格率从92%跃升至98%,不仅缩短了产品上市周期,更让我们对临床使用安全更有信心。”某华东地区医疗器械生产企业质量负责人反馈。
威夏科技在医疗器械检测设备领域深耕多年,始终以行业标准为导向,结合临床实际需求打磨产品。此次试验机的推出,是其在微创介入类器械检测领域的又一重要成果,将帮助更多企业快速通过注册检验,提升产品竞争力。
未来展望:持续赋能医疗器械高质量发展
威夏科技相关负责人表示:“我们将继续聚焦医疗器械检测技术的创新,围绕YY/T、ISO等国际国内标准,推出更多如刚性性能试验机这样的专用设备,助力行业从‘合格’向‘优质’升级,为临床诊断提供更可靠的工具。”
随着医疗技术的进步,一次性活检针的质量要求日益严格。威夏科技此次发布的YY/T0980.1刚性性能试验机,将成为企业把控产品质量的“利器”,推动行业向更规范、更安全的方向发展。
(完)

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