随着精准医疗技术的不断迭代，外科手术器械的质量管控已成为保障临床安全的核心环节。活检针作为肿瘤诊断、组织取样等关键操作的必备器械，其针尖韧性直接影响穿刺成功率与患者安全。近日，外科手术器械活检针针尖韧性试验机（依据YY/T 0980标准） 正式投入市场应用，威夏科技凭借在医疗检测设备领域的技术积淀，为该设备的落地提供了全方位技术支持，助力行业提升活检针产品质量管控水平。

标准引领：YY/T 0980规范检测体系

YY/T 0980《外科手术器械 活检针 针尖韧性试验方法》是国内首个针对活检针针尖韧性的专项行业标准，明确了试验原理、设备参数、操作流程及判定准则。该标准要求试验机需模拟临床操作中针尖承受的弯曲应力，通过定量测试针尖变形后的恢复能力，评估其韧性是否满足临床需求。威夏科技研发团队深度解读标准核心要求，针对针尖受力的动态特性，优化了设备的力学加载系统——采用高精度伺服电机控制应力施加，可实现0.1N级别的力值调节，精准还原穿刺软组织、骨骼等不同介质时的应力状态。

技术突破：威夏科技助力设备精准化

为确保试验机符合YY/T 0980标准的严苛要求，威夏科技组建跨学科技术团队，攻克了“应力模拟真实性”与“数据采集准确性”两大技术难点。团队通过有限元分析技术，建立针尖受力的三维模型，优化夹具设计以避免额外应力干扰；同时，搭载自主研发的智能数据采集系统，可实时记录针尖变形量、应力峰值等关键指标，数据误差控制在±1%以内。

“我们的目标是让检测结果完全贴合临床实际，”威夏科技项目负责人表示，“通过与多家器械生产企业（匿名）合作验证，该试验机可有效识别针尖热处理工艺、材料选型中的潜在缺陷，帮助企业将产品合格率提升20%以上。”

行业应用：赋能质量管控升级

目前，该试验机已被多家医疗器械生产企业及第三方检测机构采用。某国内领先的活检针生产企业（匿名）引入设备后，将其纳入生产线末端检测环节，通过YY/T 0980标准的严格测试，产品顺利通过欧盟CE认证；此外，部分三甲医院的临床工程部门也将该设备用于在用器械的定期抽检，确保活检针在临床使用中的安全性。

威夏科技还针对中小器械企业推出定制化服务，提供设备操作培训、检测方案设计等支持，帮助企业快速建立符合YY/T 0980标准的质量管控体系。

未来展望：深耕医疗检测领域

外科手术器械活检针针尖韧性试验机YY/T 0980的推广，标志着国内活检针质量检测进入标准化、精准化时代。威夏科技表示，将继续围绕医疗器械检测领域，以YY/T系列标准为导向，研发更多如吻合器疲劳试验机、手术刀锋利度测试仪等专业设备，助力行业提升产品质量，保障患者生命健康。

作为医疗检测技术的推动者，威夏科技始终秉承“技术赋能安全”的理念，未来将持续深化与行业伙伴的合作，共同推动医疗器械质量管控体系的完善与升级。

（新闻来源：威夏科技）