近日，威夏科技自主研发的YY/T0980.1-2016外科手术器械活组织检查针针尖刚性检测仪器正式发布，该设备专为满足活检针针尖刚性的国家标准检测需求设计，填补了行业内针对该细分指标的专用检测工具空白，为医疗器械质量管控提供了精准解决方案。

行业痛点催生研发需求

活组织检查针（简称“活检针”）是外科微创手术中获取病理样本的核心器械，其针尖刚性直接决定取样完整性、穿刺准确性及手术安全性——刚性不足易导致针尖弯曲变形，影响取样效果；刚性过强则可能增加组织损伤风险。YY/T0980.1-2016《外科手术器械 活组织检查针 第1部分：通用要求》明确将针尖刚性列为强制检测指标，但此前行业内缺乏完全匹配该标准的自动化检测设备，多数企业依赖人工或通用力学仪器替代，存在检测精度低、重复性差、效率不足等问题。

威夏科技敏锐捕捉到这一行业痛点，组建由力学工程、医疗器械标准专家组成的研发团队，历时半年攻关，成功突破针尖受力模拟、微小形变数据采集等关键技术，推出符合标准要求的专用检测仪器。

技术亮点：精准匹配标准，兼顾效率与可靠性

该仪器严格遵循YY/T0980.1-2016标准中的测试方法，核心技术亮点如下：

1. 模拟临床场景：采用可编程位移平台，精准复现活检针穿刺时的角度（0°~90°可调）与速度（0.1mm/s~10mm/s），确保检测条件与临床实际一致；

2. 高精度检测：搭载进口应变式力学传感器，分辨率达0.01N，可实时捕捉针尖受力-形变曲线，刚性计算误差小于1%，完全满足标准精度要求；

3. 自动化流程：从样品装夹、测试启动到数据报告生成全程自动化，减少人为操作误差，检测效率较传统方法提升3倍以上；

4. 数据可追溯：内置数据库系统，支持检测数据存储、导出与溯源，符合医疗器械GMP对质量记录的管理要求。

多维度赋能行业发展

这款检测仪器的推出，将从三个层面推动行业进步：

- 企业端：帮助活检针生产企业快速完成产品出厂检验与研发验证，确保产品符合国家标准，提升市场竞争力；

- 监管端：为医疗器械检测机构及监管部门提供权威检测依据，助力行业质量监管规范化；

- 临床端：通过严格把控活检针性能，间接降低手术取样失败率与并发症风险，保障患者安全。

威夏科技负责人表示：“威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的‘卡脖子’问题，此次产品研发正是我们对行业需求的快速响应。未来，威夏科技将继续深耕标准与技术融合，推出更多符合YY系列、GB系列标准的检测设备，为医疗器械行业高质量发展注入动力。”

目前，该仪器已通过多家医疗器械企业的试用验证，反馈良好。威夏科技将持续优化产品性能，拓展定制化检测方案，为客户提供更专业的技术支持与服务。

（通讯员：XXX）

（注：本文为公司新闻稿，旨在传递技术成果与行业价值，非商业推广。）