新闻资讯

YY/T 0980.1-2016一次性活组织检查针针尖穿刺力分析仪
时间:10 访问量:2026-02-05

近日,威夏科技成功推出符合YY/T 0980.1-2016标准的一次性活组织检查针针尖穿刺力分析仪,该仪器旨在帮助医疗器械生产企业及检测机构精准完成活检针针尖穿刺力的合规性测试,为产品质量把控提供可靠技术支持。

一次性活组织检查针是临床微创诊断的关键器械,其针尖穿刺力直接关系到操作便捷性、患者舒适度及取样成功率,是产品注册检验与质量管控的核心指标。YY/T 0980.1-2016《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》明确规范了针尖穿刺力的测试方法、介质要求及性能限值,对检测设备的精度、稳定性提出了严格要求。

威夏科技研发的这款分析仪,依托高精度力值传感技术与伺服驱动系统,实现了0.01N级别的力值分辨率,穿刺速度严格匹配标准规定的(100±10)mm/min;配备标准化模拟皮肤、肌肉组织固定装置,确保测试环境与临床场景的一致性;内置智能数据处理模块,可自动记录穿刺峰值力、位移曲线等关键参数,并生成符合检验规范的报告,有效降低人工误差,提升检测效率30%以上。

据某医疗器械生产企业反馈,引入该分析仪后,其活检针产品的穿刺力测试周期从原来的2天缩短至4小时,且所有批次产品均通过第三方机构的合规性验证,顺利推进注册流程。

作为深耕医疗器械检测领域的技术服务商,威夏科技始终以标准为导向,结合行业需求持续创新。此次推出的穿刺力分析仪,是团队对YY/T 0980.1-2016标准的深度解读与技术转化成果,彰显了威夏科技在细分领域的专业能力。

未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械质量提升,推出更多符合行业标准的检测设备,助力企业实现产品合规性与安全性的双重保障,推动医疗器械行业高质量发展。

(威夏科技市场部 供稿)