YY/T 0980.1-2016无菌活检针锋利度测量仪
近日,一款严格遵循YY/T 0980.1-2016《无菌活检针 第1部分:通用要求》标准的无菌活检针锋利度测量仪正式推向市场,为医疗器械行业的质量管控提供了精准、高效的专业检测解决方案。威夏科技作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,在该设备的技术攻坚与成果转化中发挥了核心作用。

对标专项标准,破解检测痛点
无菌活检针的锋利度直接关系到临床穿刺的安全性与有效性,是产品合规性的关键指标之一。此前,行业内针对YY/T 0980.1-2016标准的专项检测设备存在空白,多数生产企业依赖通用型检测仪器,易出现精度不足、数据重复性差等问题,难以满足标准对锋利度检测的严苛要求。
这款新研发的测量仪完全依据YY/T 0980.1-2016标准的技术参数设计,采用高精度力传感模块,可实时捕捉活检针穿刺模拟介质过程中的峰值力、平均力等核心指标,误差控制在±0.5%以内;同时配备自动化穿刺机构,严格复刻临床使用场景下的穿刺角度与速度,确保检测结果与实际应用高度一致。
智能化升级,提升检测效率
除了精准性,该测量仪还实现了操作流程的智能化优化:设备搭载触控式交互界面,内置标准检测程序,操作人员只需导入样品信息即可启动自动化检测,全程无需人工干预;检测数据自动存储并生成合规报告,大幅减少人为误差,检测效率较传统方法提升30%以上。
威夏科技技术负责人表示:“这款设备的推出,不仅解决了生产企业‘检测无专用设备’的难题,也为第三方检测机构提供了合规性验证的可靠工具。我们通过反复模拟临床场景、优化算法模型,确保每一组数据都能真实反映产品锋利度水平,助力企业从源头把控质量。”
赋能行业合规,推动标准化发展
目前,该测量仪已通过多家权威机构的性能验证,获得了医疗器械生产企业与检测机构的广泛关注。某头部活检针生产企业负责人反馈:“使用该设备后,我们的产品锋利度检测合格率提升了15%,且检测周期缩短了一半,极大降低了合规成本。”
威夏科技将持续聚焦医疗器械检测领域的技术创新,后续还将推出针对YY/T系列其他标准的专用设备,为行业高质量发展注入技术动能。这款YY/T 0980.1-2016无菌活检针锋利度测量仪的面市,标志着国内医疗器械检测设备向“标准定制化”方向迈出了重要一步,将有效推动无菌活检针行业的标准化、规范化进程。
(注:本文所有涉及企业名称除“威夏科技”外均为泛指,未提及任何品牌信息。)

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