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YY/T 0980.1无菌检查针连接强度检测设备
时间:6 访问量:2026-02-06

近日,威夏科技宣布成功研发并推出一款符合YY/T 0980.1标准的无菌检查针连接强度检测设备,该设备专为无菌医疗器械领域的关键质量指标——无菌检查针连接强度检测而设计,填补了行业内相关检测环节精准化、标准化的技术空白,为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供了可靠的检测工具。

直击行业痛点:连接强度是无菌检查安全的核心保障

无菌检查针是无菌医疗器械出厂前及临床使用前无菌性验证的重要工具,其与注射器、导管等配套组件的连接强度直接关系到检测过程的安全性与准确性。若连接部位在操作中发生脱落或断裂,不仅会导致检测失败,更可能引发样本污染、交叉感染等严重风险。然而,以往行业内的检测手段多依赖通用型拉力设备,存在精度不足、操作繁琐、难以完全匹配YY/T 0980.1标准要求等问题。

针对这一痛点,威夏科技研发团队历时半年,联合国内多家顶尖医疗机构及检测实验室,深入调研临床使用场景与标准细节,最终打造出这款定制化检测设备。

对标标准:精准实现全维度连接强度检测

该设备严格遵循YY/T 0980.1《无菌医疗器械 无菌检查用针 第1部分:连接强度》标准规范,具备以下核心优势:

1. 标准化检测流程:支持静态拉力测试、动态疲劳测试及扭矩测试等多种模式,完全覆盖标准中对连接强度的所有技术要求;

2. 高精度检测性能:采用进口高精度力值传感器,检测误差≤±0.5%,确保数据的准确性与重复性;

3. 智能化操作体验:配备触控式操作界面,内置标准检测程序模板,可自动记录检测数据、生成合规报告,大幅降低人为操作误差;

4. 广泛适用性:兼容市面上主流规格的无菌检查针(如18G-26G),可快速切换检测夹具,满足不同企业的多样化需求。

威夏科技:以技术创新推动医疗质量提升

威夏科技研发负责人表示:“这款设备的推出,是我们深耕医疗器械检测领域多年技术积累的成果。研发过程中,团队反复优化传感器响应速度与夹具设计,确保设备能精准模拟临床使用中的真实受力情况。未来,威夏科技将继续聚焦行业需求,持续推出更多符合国家标准的检测设备,助力医疗器械行业实现更高水平的质量管控。”

目前,该设备已通过多家第三方实验室的验证测试,并获得首批客户的认可。威夏科技将以此次新品发布为契机,进一步拓展医疗器械检测设备的产品线,为推动中国医疗健康产业的高质量发展贡献力量。

(完)