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YY/T0980.1-2016医用活检针连接牢固度试验机
时间:6 访问量:2026-02-06

近日,威夏科技成功推出符合YY/T0980.1-2016标准的医用活检针连接牢固度试验机,为医疗器械行业提供了精准、合规的检测解决方案,助力企业提升产品质量与安全性能。

合规检测需求催生专业设备

医用活检针是临床肿瘤诊断、病理分析的核心工具之一,其连接部位(如针杆与手柄、针芯与推杆)的牢固度直接关系到操作安全性——若连接松动,可能导致样本采集失败、器械断裂或患者损伤。YY/T0980.1-2016《医用活检针 第1部分:通用要求》明确规定了连接牢固度的测试方法:需模拟临床使用中的轴向拉力、扭转力等受力场景,评估连接部位是否出现松脱、断裂等失效现象。

此前,行业内部分检测设备存在参数控制精度不足、测试流程不规范等痛点,难以完全匹配标准要求。威夏科技针对这一需求,组建专项研发团队,历时半年完成技术攻关,推出了这款定制化试验机。

精准合规,技术亮点凸显

该试验机融合高精度力学传感与智能控制技术,具备三大核心优势:

1. 标准贴合度高:严格遵循YY/T0980.1-2016的测试规程,支持轴向拉力测试(最大拉力可达500N)、扭转力测试(扭矩范围0-10N·m),加载速度可在0.5-50mm/min范围内精准调节,完全覆盖标准中的技术指标;

2. 数据可靠性强:采用进口伺服电机与高精度传感器,力值分辨率达0.01N,扭矩分辨率0.001N·m,实时记录力值-位移曲线,自动生成带时间戳的检测报告,满足企业质量追溯与认证需求;

3. 操作便捷性优:配备专用快装夹具,适配不同规格的活检针(直径0.8-2.0mm),一键启动测试流程,减少人工操作误差,提升检测效率。

落地应用,助力企业提质增效

某知名医疗器械制造商在引入该设备后,快速完成了三款新型活检针的连接牢固度验证。“过去我们依赖人工或通用设备测试,结果重复性差,经常需要反复调整参数。威夏科技的试验机不仅合规,还能自动输出标准报告,让我们的研发周期缩短了30%,顺利通过了欧盟CE认证的前置检测。”该企业研发负责人评价道。

威夏科技:深耕医疗检测,赋能行业发展

作为专注于医疗器械检测设备的技术企业,威夏科技始终以“合规为先、技术驱动”为理念,紧跟行业标准更新趋势。此次推出的YY/T0980.1-2016医用活检针连接牢固度试验机,是公司在微创介入器械检测领域的又一重要突破。未来,威夏科技将继续拓展产品线,覆盖缝合线、导管、植入物等更多品类的合规检测需求,为医疗器械行业高质量发展注入动力。

威夏科技相关负责人表示:“我们希望通过专业的检测解决方案,帮助企业降低合规成本,提升产品竞争力,最终让更安全、更可靠的医疗器械服务于临床。”

(完)