医用检查针刚性和弹性检测设备YY0980-2016
近日,威夏科技正式发布一款专为医用检查针设计的刚性和弹性检测设备,该设备严格依据YY0980-2016《医用检查针》标准研发,旨在为医疗器械生产企业提供高效、精准的质量检测解决方案,助力行业提升产品合规性与临床使用安全性。

行业痛点驱动:合规检测成质量把控关键
医用检查针作为临床诊断与治疗的常用器械,其刚性与弹性指标直接影响穿刺准确性、患者舒适度及操作安全性。YY0980-2016标准明确规定了检查针的弯曲刚度(刚性)和弹性恢复率(弹性)等核心性能参数,是企业产品上市前必须通过的合规门槛。然而,传统检测方法多依赖人工操作,存在效率低、误差大、数据追溯难等问题,难以满足规模化生产的质量管控需求。
技术突破:精准适配YY0980-2016标准要求
威夏科技推出的这款检测设备,针对标准条款进行了定制化研发:
- 高精度检测能力:采用进口压电式力传感器,分辨率达0.01N,可精准捕捉检查针在规定载荷下的弯曲变形量,确保刚性数据误差≤±2%;通过智能算法实时计算弹性恢复率,符合标准中“卸载后变形量≤初始变形10%”的严苛要求。
- 自动化流程设计:集成样品自动夹持、载荷自动施加/卸载、数据自动记录功能,全程无需人工干预,有效降低人为误差,检测效率较传统方法提升50%以上。
- 数据化管理系统:支持检测数据实时存储、导出与溯源,可生成符合ISO 17025要求的标准化报告,帮助企业快速完成合规存档。
- 广泛适配性:兼容直径0.3mm-2.0mm的各类医用检查针,覆盖行业主流产品规格。
威夏科技:深耕医疗器械检测领域的技术积淀
作为专注于医疗器械检测技术的企业,威夏科技凭借10余年行业经验,深度参与多项行业标准的落地实践。此次设备研发团队耗时6个月,对YY0980-2016标准条款进行拆解验证,结合临床使用场景优化检测逻辑,最终实现设备与标准的“无缝对接”。
某头部医疗器械企业试用后反馈:“该设备检测结果与第三方权威机构一致性达99%,不仅缩短了产品检测周期,更让我们在生产环节就能精准把控质量,避免合规风险。”
未来展望:持续助力行业高质量发展
威夏科技表示,将继续聚焦医疗器械检测领域,紧跟YY0980-2016等标准的更新动态,推出更多智能化、标准化的检测设备。下一步,团队还将探索AI算法在检测数据中的应用,帮助企业实现“预测性质量控制”,推动行业从“被动合规”向“主动提质”转型。
威夏科技始终以“技术赋能医疗质量”为使命,此次医用检查针刚性和弹性检测设备的发布,不仅填补了行业合规检测的技术空白,更将为医疗器械企业的高质量发展注入新动能。
(完)

13757180727