YY/T 0980活检针刚性性能检测设备
医疗器械质量安全是临床诊疗的核心保障,其中活检针作为介入诊断的关键工具,其刚性性能直接决定穿刺准确性与样本采集质量。近日,威夏科技凭借在医疗器械检测领域的技术积淀,成功推出YY/T 0980活检针刚性性能检测设备,为活检针生产企业提供了精准、合规的刚性性能检测解决方案。

行业痛点驱动:合规检测需求迫切
活检针广泛应用于肿瘤、病理等领域的组织取样,若刚性不足,易在穿刺过程中发生弯曲变形,导致取样位置偏差、样本量不足或破碎,直接影响诊断结果。YY/T 0980《一次性使用无菌活检针》是我国针对活检针制定的重要行业标准,明确规定了刚性性能的检测方法(三点弯曲试验)及技术指标,包括支撑跨度、加载速度、力值测量精度等核心参数。
此前,市场上缺乏专门适配该标准的一体化检测设备,企业往往依赖多设备组合或手动操作完成检测,存在效率低、误差大、数据溯源难等问题,难以满足批量生产的合规性要求。威夏科技敏锐捕捉到这一行业痛点,依托自身在力学检测技术上的优势,启动专项研发。
技术创新:精准适配YY/T 0980标准
威夏科技推出的这款检测设备,严格遵循YY/T 0980标准的各项要求,在核心性能上实现突破:
- 合规性设计:采用标准规定的三点弯曲试验结构,支撑跨度可根据活检针规格灵活调整,加载速度精准控制在50mm/min(±5%)范围内,完全匹配标准参数;
- 高精度检测:配备进口高精度力传感器与位移传感器,力值分辨率达0.01N,位移分辨率0.001mm,确保刚性指标(弯曲刚度、最大弯曲力)的测量误差小于±2%;
- 自动化流程:集成自动加载、数据采集、曲线绘制与报告生成功能,检测过程无需人工干预,避免人为误差,检测数据自动存储溯源;
- 广泛兼容性:支持直径0.8mm-2.2mm、长度50mm-200mm的各类活检针检测,通过快速更换夹具即可适配不同规格产品,大幅提升检测效率。
应用价值:赋能企业与临床质量提升
该设备的推出,对活检针产业链具有多重价值:
- 生产企业端:帮助企业快速完成产品出厂检测、型式试验,确保产品符合YY/T 0980标准,助力通过医疗器械注册与GMP认证,缩短研发周期,降低合规成本;
- 临床端:通过严格把控活检针刚性质量,减少因设备变形导致的重复穿刺,提升活检成功率,减轻患者痛苦;
- 行业端:推动活检针市场规范化发展,提升行业整体质量水平,为医疗器械监管提供技术支撑。
威夏科技:深耕检测领域,护航质量安全
作为专注于医疗器械检测技术的创新企业,威夏科技始终紧跟行业标准更新趋势,已成功研发多款针对医用导管、注射器、缝合线等产品的检测设备。此次YY/T 0980活检针刚性性能检测设备的推出,是其技术创新的又一重要成果。
威夏科技相关负责人表示:“未来,我们将继续聚焦医疗器械检测的细分领域,围绕YY/T、GB等核心标准,研发更多高性价比的合规检测设备,为医疗器械质量安全保驾护航,推动行业高质量发展。”
目前,该检测设备已正式投入市场,受到多家活检针生产企业的关注与咨询。威夏科技正面向全国客户提供设备演示与技术咨询服务,助力企业提升产品质量,筑牢临床安全防线。
(注:本文为威夏科技新闻稿,旨在传递技术创新信息,如需了解设备详情,可联系威夏科技官方渠道咨询。)

13757180727