活检针刚性和弹性测量仪YY0980-2016
近日,专注于医疗器械检测设备研发的威夏科技宣布,其自主研发的活检针刚性和弹性测量仪YY0980-2016正式面市。该设备针对YY0980-2016《一次性使用活检针》国家标准中关于刚性和弹性的核心技术要求,提供精准、高效的检测解决方案,为行业客户的质量管控注入新动力。

行业痛点驱动:填补标准专用检测设备空白
活检针作为微创诊断领域的关键器械,其刚性(抗弯曲性能)与弹性(恢复性能)直接影响穿刺准确性、操作安全性及患者舒适度。YY0980-2016标准明确规定了活检针在特定条件下的弯曲力值及恢复率指标,是产品合规上市的必备依据。然而,此前行业内针对该标准的专用检测设备较为匮乏,多数企业依赖通用力学仪器或人工检测,存在检测效率低、数据重复性差、难以精准匹配标准要求等问题,制约了产品质量管控的精细化水平。
技术突破:精准贴合标准的专业检测方案
威夏科技凭借多年在医疗器械检测领域的技术积累,组建专项研发团队,历经多轮实验室验证与现场试用,成功推出这款定制化测量仪。其核心优势体现在:
- 标准精准匹配:严格遵循YY0980-2016标准中的试验方法,可自动完成活检针的刚性(弯曲位移-力值曲线)与弹性(弯曲后恢复率)检测,数据直接对标标准阈值;
- 高效智能操作:采用高精度压力传感器(精度达0.01N)与伺服驱动系统,检测过程全自动,单样品检测时间缩短至5分钟内,较传统方法提升30%以上;
- 数据可追溯:支持检测数据实时存储、导出与分析,生成符合合规要求的检测报告,助力企业快速通过产品认证与质量体系审核。
应用价值:助力企业降本增效合规
目前,已有多家医疗器械生产企业及第三方质检机构完成试用。某国内知名活检针生产企业反馈:“这款仪器解决了我们长期以来的检测难题——数据重复性误差小于2%,操作无需专业人员,大大降低了我们的合规风险和人力成本,帮助产品更快通过CE认证。”
威夏科技研发负责人表示:“活检针的质量关乎患者生命健康,我们希望通过专业设备让标准落地更简单。这款测量仪的推出,填补了行业内针对YY0980-2016标准的专用检测设备空白,让企业从‘被动合规’转向‘主动质控’。”
未来展望:持续深耕医疗器械检测领域
威夏科技将继续聚焦医疗器械细分检测需求,围绕YY系列、GB系列等行业标准,推出更多定制化检测设备。此次活检针刚性和弹性测量仪YY0980-2016的面市,不仅是威夏科技在微创器械检测领域的重要突破,更将推动整个行业质量管控水平的升级,助力医疗器械行业向“高质量、高合规”方向发展。
此次新品发布,标志着威夏科技在医疗器械检测设备领域的技术实力进一步提升,也为行业提供了更高效、更精准的质量管控工具,赋能中国医疗器械产业的创新与发展。
(威夏科技市场部 供稿)

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