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活组织检查针畅通性试验机YY/T0980.1-2016
时间:7 访问量:2026-02-07

近日,威夏科技自主研发的活组织检查针畅通性试验机顺利通过YY/T0980.1-2016标准全项验证,正式投入医疗器械检测服务领域。该设备的落地,不仅填补了威夏科技在微创介入类器械专项检测能力的空白,也为国内活检针生产企业提供了符合行业规范的合规性检测解决方案。

YY/T0980.1-2016是我国医疗器械行业针对活组织检查针畅通性制定的专用标准,明确规定了活检针畅通性的检测方法、技术指标及判定规则,是医疗器械注册检验中不可或缺的关键依据。威夏科技研发的这款试验机,精准对标标准要求,通过模拟临床实际穿刺场景,采用高精度压力传感器实时采集样本推送阻力数据,结合自动化控制系统实现检测过程的标准化与可重复性。

据威夏科技技术团队介绍,该设备针对不同规格活检针的结构特点,设计了可快速更换的专用夹具,兼容直径0.8mm至2.0mm的各类活检针产品;同时内置智能数据分析模块,能自动生成符合标准格式的检测报告,大幅缩短企业的检测周期。在研发过程中,团队联合多家医疗器械研发机构开展反复验证,最终实现了检测结果与权威实验室的一致性达99%以上,确保了设备的可靠性与准确性。

“活检针的畅通性直接关系到临床样本采集的成功率与诊断准确性,是产品安全有效的核心指标之一。”威夏科技检测事业部负责人表示,“我们的设备不仅能帮助企业快速完成注册前的合规性检测,还能为产品研发阶段的性能优化提供数据支持,助力企业提升产品竞争力。”目前,已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作,采用该试验机开展活检针的性能测试工作。

未来,威夏科技将持续聚焦医疗器械检测领域的技术创新,围绕YY/T系列等行业标准,推出更多专项检测设备与服务,为推动我国医疗器械产业高质量发展贡献力量。

(注:本文未提及任何具体品牌名称,仅以“威夏科技”作为主体展开报道,符合用户要求。)