YY/T 0980.1-2016无菌检查针测量仪器
近日,威夏科技宣布成功推出一款完全符合YY/T 0980.1-2016《无菌检查用针 第1部分:测量仪器》标准要求的无菌检查针测量仪器。该产品的上市,将为医药行业无菌检查针的质量控制提供精准、高效的检测解决方案,助力企业提升合规性与检测效率。

聚焦行业痛点,威夏科技攻坚标准合规性
无菌检查针是医药生产无菌检测环节的核心耗材,其尺寸精度、表面光洁度等参数直接决定无菌检测结果的可靠性,关乎药品安全。YY/T 0980.1-2016作为国内首个针对无菌检查针测量仪器的专项标准,对仪器的测量范围、示值误差、重复性等指标作出了严格界定——例如,针管外径测量精度需达到±0.001mm,针尖角度测量误差不超过±1°。
威夏科技敏锐捕捉到行业对高标准检测仪器的需求缺口,组织研发团队历时半年攻关,通过优化光学成像算法与高精度传感模块,最终实现了仪器各项指标对标准的全面覆盖。研发过程中,威夏科技联合多家医药企业开展实地验证,确保仪器在实际应用场景下的稳定性与准确性。
技术赋能,打造精准高效的检测体验
据威夏科技产品经理介绍,这款无菌检查针测量仪器具备三大核心优势:
1. 精准度领先:采用激光扫描与机器视觉结合技术,可同时测量针管外径、内径、针尖角度、针长等10余项关键参数,测量重复性优于0.0005mm,远超标准要求;
2. 智能化操作:配备触控式操作界面,支持一键启动检测,数据自动存储并生成合规报告,满足GMP数据追溯要求;
3. 场景适配性强:机身采用不锈钢与防腐蚀材料,易清洁消毒,适配无菌车间环境,且体积紧凑,可灵活部署于实验室或生产线旁。
威夏科技技术团队还针对不同规格的无菌检查针开发了定制化测量程序,用户可快速切换检测模式,大幅提升检测效率。
推动行业标准化,威夏科技助力质量升级
随着医药行业监管趋严,企业对检测仪器的合规性要求日益严苛。威夏科技这款新品的推出,不仅填补了市场上符合YY/T 0980.1-2016标准的专业测量仪器空白,更有助于推动行业在无菌检查针质量控制领域的标准化进程。
“精准检测是药品安全的第一道防线。”威夏科技市场负责人表示,“未来,威夏科技将继续深耕医药检测领域,依托技术创新为客户提供更多符合国家标准的解决方案,与行业伙伴共同守护药品安全。”
目前,该无菌检查针测量仪器已完成第三方权威机构的标准符合性验证,正式面向市场发售。多家头部医药企业已表达采购意向,预计将在年内批量应用于无菌检查针的质量检测环节。
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