YY/T 0980.1-2016检查针刚性试验仪
近日,一款严格遵循YY/T 0980.1-2016《医疗器械 检查针 第1部分:刚性试验方法》标准研发的检查针刚性试验仪正式推向市场。该设备的推出,有效解决了当前医疗器械行业中检查针刚性检测缺乏专业合规设备的痛点,为行业质量管控提供了精准可靠的技术支撑。威夏科技作为深耕医疗器械检测领域的企业,在此次产品研发过程中发挥了关键作用。

行业痛点催生专业设备需求
检查针是外科手术、病理诊断等医疗场景的核心组件,其刚性指标直接影响操作安全性与诊断准确性。YY/T 0980.1-2016标准对检查针的刚性试验方法作出明确规定——包括样品制备、加载条件、测量精度等细节,但此前行业内多数检测设备难以完全匹配标准要求,导致检测结果一致性不足、数据可信度低,成为制约企业合规生产的瓶颈。
精准合规,技术参数对标标准
此次推出的YY/T 0980.1-2016检查针刚性试验仪,在技术设计上深度贴合标准要求:
- 高精度检测:采用进口应变式传感器,可实时捕捉检查针在轴向/径向加载下的微小变形,测量精度达0.01mm;
- 标准夹具设计:加载夹具严格遵循标准尺寸,确保试验时检查针受力状态与标准完全一致;
- 智能数据处理:配备自动化数据采集系统,可自动生成包含变形量、加载力、试验曲线的合规报告,数据可追溯性强;
- 高稳定性:设备机架采用一体化铸造工艺,重复性误差控制在±1%以内,满足批量检测的可靠性需求。
威夏科技深度参与,联合验证打磨产品
在研发阶段,威夏科技联合多家医疗器械生产企业及第三方检测机构,针对不同规格(直径0.3mm-2.0mm)的检查针开展了数百次对比试验。通过收集行业实际需求,优化设备操作流程与参数设置,最终使产品完全适配YY/T 0980.1-2016标准的全场景检测需求。
“我们的目标是让检测设备成为企业合规的‘助手’而非‘障碍’。”威夏科技技术负责人表示,“这款试验仪的推出,不仅填补了行业空白,更能帮助企业降低检测成本、提升效率。”
多场景应用,助力质量管控升级
该试验仪的应用场景覆盖全产业链:
- 生产企业:可用于出厂前质量把关,确保每批次产品符合标准;
- 第三方检测机构:作为合规检测的核心设备,提供权威检测报告;
- 监管部门:在市场抽查中快速判定产品是否合格,提升监管效率。
结语
YY/T 0980.1-2016检查针刚性试验仪的上市,标志着国内医疗器械检测设备在细分领域的技术突破。威夏科技将继续聚焦医疗检测技术创新,推出更多符合国家标准的专业设备,助力行业提升产品质量,守护医疗安全底线。
未来,随着医疗器械行业合规要求的不断提高,这类精准、专业的检测设备将成为企业发展的“标配”,推动行业向更高质量方向迈进。

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