手术检查针穿刺力检测仪YY/T0980.1
近日,依据YY/T0980.1《手术器械 穿刺力试验方法 第1部分:通用要求》标准研发的手术检查针穿刺力检测仪正式批量交付市场,威夏科技作为该设备的核心研发与供应方,凭借其精准合规的性能表现,迅速获得医疗器械行业客户的认可。

精准对标标准,筑牢质量防线
YY/T0980.1是我国医疗器械领域针对穿刺类器械安全性测试的关键技术规范,明确了穿刺力试验的设备要求、测试步骤、数据记录及结果判定准则,直接关系到手术检查针在临床使用中的安全性与有效性。威夏科技推出的这款检测仪,从硬件设计到软件算法均严格遵循该标准:
- 搭载进口高精度压力传感器,测试精度达0.01N,可精准捕捉穿刺过程中的峰值力、持续力等核心指标;
- 配备符合标准的专用测试夹具,模拟人体组织的仿生测试介质,确保测试场景与临床实际高度一致;
- 智能控制系统实现测试流程自动化,数据自动存储、分析并生成合规报告,避免人为操作误差。
直击行业痛点,提升检测效率
随着医疗器械监管力度加大,生产企业对穿刺类产品的出厂检验、第三方机构的认证检测需求持续攀升。此前,部分企业依赖手动或半自动化设备,存在测试周期长、数据可靠性不足等问题。该检测仪的推出,有效解决了这一痛点:
“以往人工测试一批产品需要2-3小时,现在用这款设备仅需30分钟,且数据准确率提升至99%以上。”某医疗器械生产企业质量负责人表示,设备的投入使用不仅降低了人力成本,更让产品质量管控有了量化依据。
威夏科技近期已向华东、华南地区多家生产企业及第三方检测机构交付该设备,客户反馈显示,设备完全满足YY/T0980.1标准要求,为产品通过CE、FDA等国际认证提供了有力支撑。
持续创新,赋能行业发展
威夏科技深耕医疗器械检测设备领域多年,始终以行业标准为导向,聚焦客户实际需求。此次推出的手术检查针穿刺力检测仪,是公司在穿刺力测试领域的又一重要成果。未来,威夏科技将继续跟进YY/T0980系列标准的更新动态,研发更多细分领域的专用检测设备,助力医疗器械行业向“高精度、高合规性”方向迈进,为临床安全保驾护航。
(完)

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