近日，一款完全符合YY0980-2016《无菌活组织检查针》标准要求的刚性性能试验机正式投入市场应用，威夏科技作为核心技术支持方，为该设备的研发与落地提供了关键助力。该设备的推出，将有效解决医疗器械生产企业在无菌活组织检查针刚性性能检测中的合规性难题，推动行业质量管控水平提升。

标准驱动：YY0980-2016对刚性性能的严苛要求

YY0980-2016是我国医疗器械行业针对无菌活组织检查针制定的强制性标准，其中刚性性能是衡量产品临床安全性的核心指标之一。标准明确规定：检查针需在特定载荷下保持足够刚性，弯曲变形量不得超过限定值，避免因操作中变形导致取样失败、增加患者痛苦或引发医疗风险。这一要求对检测设备的精度、稳定性及合规性提出了极高挑战。

设备亮点：精准匹配标准的全流程检测方案

此次推出的刚性性能试验机，针对YY0980-2016标准中的刚性测试条款进行了定制化设计：

- 高精度传感系统：采用进口位移传感器与载荷传感器，可实时采集检查针在加载过程中的微小变形数据，误差控制在±0.01mm内；

- 智能合规控制：严格遵循标准中“加载速度5mm/min”“载荷保持时间”等参数要求，自动完成加载、保压、卸载全流程，避免人为操作误差；

- 数据化报告输出：内置标准模板，可自动生成包含变形量、载荷曲线的检测报告，直接满足企业合规存档需求。

威夏科技：技术赋能，提升检测效率与可靠性

威夏科技凭借在医疗器械检测设备领域10余年的技术积累，深度参与了该试验机的核心研发环节：

- 针对标准中“刚性性能判定”的关键难点，优化了设备的机械结构与力控算法，确保加载力的均匀性；

- 开发了自适应校准功能，可根据不同规格检查针自动调整测试参数，大幅缩短检测准备时间；

- 提供一对一技术培训与售后支持，帮助企业快速掌握设备操作，实现从“人工检测”到“智能合规检测”的转型。

市场反馈：助力企业高效通过合规验证

目前，已有多家国内医疗器械生产企业引入该试验机，用于产品出厂前的刚性性能检测。某头部企业质量负责人表示：“这款设备完全贴合YY0980-2016标准要求，测试结果稳定可靠，以前需要2小时完成的检测，现在30分钟就能搞定，极大提升了我们的质量管控效率。”

未来，威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域的标准更新需求，研发更多符合GB、YY等行业规范的检测设备，为企业提供从“研发验证”到“量产检测”的全链条技术支持，助力医疗器械产业高质量发展。

（完）