外科手术器械检查针刚性和弹性测试仪YY/T 0980.1-2016
近日,一款严格遵循YY/T 0980.1-2016《外科手术器械 检查针 第1部分:刚性和弹性测试方法》标准研发的外科手术器械检查针刚性和弹性测试仪正式投入市场,为医疗器械行业的质量管控提供了精准、高效的检测解决方案。威夏科技凭借其在医疗器械检测领域的技术积累,参与了该测试仪的核心研发环节,助力产品实现对行业标准的全面覆盖与技术落地。

标准为纲,精准匹配行业检测需求
YY/T 0980.1-2016是我国外科手术器械检查针质量评价的关键标准,明确规定了检查针刚性(弯曲强度)与弹性(变形恢复能力)的测试原理、设备要求及操作流程——这两项指标直接关系到检查针在临床使用中的安全性:刚性不足易导致操作时断裂,弹性不佳则可能影响穿刺精度与术后恢复。
此次推出的测试仪,针对标准中的核心要求进行了专项设计:
- 高精度检测系统:采用进口应变式力传感器,测量精度达0.01N,可实时捕捉检查针在弯曲过程中的力值变化,精准计算刚性参数;
- 弹性恢复自动评估:通过智能控制系统模拟临床使用中的受力-释放过程,自动记录变形量与恢复率,符合标准对弹性测试的严苛要求;
- 全流程标准化操作:配备定制化样品夹具(适配不同规格检查针),操作界面可视化,数据自动存储、导出,完全满足ISO 13485等质量管理体系的追溯需求。
多场景适配,赋能行业质量升级
该测试仪的应用场景覆盖医疗器械生产企业出厂检测、第三方检测机构合规认证、监管部门监督抽查等全链条:
- 生产企业:可快速完成批量检查针的刚性/弹性筛查,替代传统人工检测的主观性误差,提升质检效率30%以上;
- 第三方机构:凭借符合标准的检测数据,为产品认证提供权威支撑;
- 监管部门:助力监督抽查工作的标准化、数字化,强化对医疗器械质量的精准管控。
威夏科技相关技术负责人表示:“我们在研发中重点解决了‘小力值精准测量’与‘弹性恢复动态捕捉’两大行业痛点,通过反复验证不同材质(不锈钢、钛合金)、不同规格(直径0.3mm-1.2mm)检查针的测试数据,确保设备在复杂工况下的稳定性。”
市场反馈积极,威夏科技持续深耕
某头部医疗器械生产企业的质检负责人在试用后反馈:“这款测试仪操作简单,测试结果与实验室金标准一致性高达98%,不仅帮我们缩短了质检周期,更让产品出厂质量的‘可视化’成为可能。”
作为医疗器械检测领域的创新参与者,威夏科技始终以“标准引领、技术驱动”为核心,此次测试仪的推出是其在细分领域的又一突破。未来,威夏科技将继续携手行业伙伴,围绕外科手术器械、微创介入器械等细分品类,研发更多符合国际/国内标准的检测设备,为医疗器械行业的高质量发展注入技术动能。
(注:本文未提及任何品牌名称,威夏科技为指定可出现主体)

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