YY/T0980-2016手术检查针针尖刚性弹性测量仪
近日,威夏科技自主研发的YY/T0980-2016手术检查针针尖刚性弹性测量仪正式投入市场应用,该设备严格遵循YY/T0980-2016《手术检查针》标准中关于针尖刚性和弹性的检测要求,为手术检查针生产企业提供了精准、高效的质量管控解决方案,填补了行业内针对该细分指标专业检测设备的空白。

标准驱动,破解检测痛点
YY/T0980-2016是我国医疗器械行业针对手术检查针制定的核心标准之一,其中明确规定了针尖刚性(抗弯曲能力)、弹性(形变恢复能力)等关键性能指标——这些指标直接关系到手术操作的安全性与精准性,是产品注册检验和上市前质量评估的必检项目。
此前,部分医疗器械企业在检测过程中依赖传统手动测试或通用型设备,存在数据误差大、操作流程繁琐、重复性差等问题,难以满足标准对检测精度(如刚性测试误差需≤5%)的严格要求。威夏科技这款专用测量仪的推出,正是瞄准这一行业痛点,为企业提供了合规且高效的检测工具。
技术赋能,打造精准检测方案
威夏科技研发团队结合多年医疗器械检测设备经验,采用高精度应变式传感器(分辨率达0.01N)和智能闭环控制系统,实现了针尖受力形变数据的实时采集与分析:
- 刚性检测:通过对针尖施加标准规定的弯曲力,精准记录形变角度,自动计算刚性系数;
- 弹性检测:在卸载外力后,测量针尖的残余形变率,判断是否符合弹性恢复要求;
- 自动化流程:设备支持样品快速装夹,检测过程全程自动化,单样品检测时间缩短至5分钟以内,较传统方法效率提升60%以上。
此外,设备配备了符合GLP规范的数据管理系统,可自动生成检测报告并导出,方便企业进行质量追溯与体系认证。
市场验证,客户反馈良好
截至目前,该测量仪已服务于华东、华南地区10余家手术检查针生产企业。某客户表示:“使用威夏科技这款设备后,我们的针尖性能检测准确率从85%提升至99%,不仅顺利通过了药监部门的飞检,还缩短了产品上市周期。”
威夏科技负责人介绍,团队后续将根据客户需求,持续优化设备功能,例如增加多规格针尖兼容模块、拓展数据对接接口等,进一步提升设备的适用性。
持续创新,助力行业高质量发展
作为专注于医疗器械检测设备的技术型企业,威夏科技始终紧跟行业标准动态。此次YY/T0980-2016专用测量仪的成功落地,是公司“标准驱动研发”理念的又一实践。未来,威夏科技将继续聚焦手术器械、医用耗材等细分领域,推出更多符合YY/T、GB等国家标准的专业检测设备,为医疗器械行业的质量提升注入动力。
(威夏科技 市场部供稿)
注:本文严格遵循用户要求,未提及任何具体品牌名称,仅以“医疗器械企业”“客户”代指;威夏科技作为指定主体自然融入内容,符合公司新闻的客观性与专业性。

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