近日，医疗器械行业迎来新一轮质量监管升级，一次性使用无菌注射针等产品的针尖韧性检测成为企业合规生产的核心环节。YY/T 0980.1-2016《一次性使用无菌注射针 第1部分：针尖韧性试验方法》作为行业强制性检测标准，对针尖弯曲恢复性能、断裂阈值等指标提出了严苛要求。威夏科技针对该标准研发的针尖韧性检测设备，凭借精准化、自动化的技术优势，为企业提供了高效合规的检测解决方案。

标准驱动：针尖韧性检测成合规必答题

YY/T 0980.1-2016标准明确规定，一次性注射针针尖需通过90°弯曲后恢复的韧性测试，检测过程需精准控制弯曲角度、施力速度及恢复时间，确保针尖无断裂、无毛刺、恢复后轴线偏差符合要求。此前，部分企业依赖手动检测或传统设备，存在误差大、效率低、数据不可追溯等问题，难以满足标准对检测精度与一致性的要求，成为合规生产的“拦路虎”。

技术突破：威夏设备精准匹配标准要求

威夏科技的针尖韧性检测设备完全遵循YY/T 0980.1-2016标准设计，集成三大核心技术优势：

1. 高精度控制：采用伺服电机驱动弯曲机构，弯曲角度误差≤±0.5°，施力速度稳定在标准要求的5°/s，确保试验条件与标准高度一致；

2. 自动化流程：实现样品自动上料、定位、弯曲、恢复及结果判定，检测效率较手动提升3倍以上，避免人为操作干扰；

3. 数据智能化：配备工业级传感器实时采集针尖形变数据，生成带时间戳的检测报告，支持与企业MES系统对接，满足质量追溯需求。

某国内大型注射针生产企业负责人表示：“威夏科技的设备帮我们解决了长期困扰的检测难题——不仅一次性通过药监部门的合规审核，还将产品不良率降低了12%，生产效率显著提升。”

行业赋能：威夏科技深耕医疗器械检测领域

作为专注于检测设备研发的技术企业，威夏科技始终以行业标准为导向，针对YY/T系列、ISO 11037等医疗器械标准开发了多款检测设备。此次推出的针尖韧性检测设备，是威夏科技在细分领域的又一成果，旨在助力企业从“被动合规”转向“主动提质”。

威夏科技研发总监表示：“未来，我们将持续优化设备性能，拓展针对导管、缝合线等产品的检测解决方案，为医疗器械行业高质量发展提供技术支撑。”

随着监管体系的完善，医疗器械检测设备的标准化、智能化已成为行业趋势。威夏科技的针尖韧性检测设备YY/T 0980.1-2016，将为更多企业打通合规生产的“最后一公里”，推动行业向更安全、更高效的方向迈进。

（完）