一次性使用活检针针尖穿刺力检测仪器YY/T0980.1-2016
近日,威夏科技自主研发的一次性使用活检针针尖穿刺力检测仪器正式完成性能验证并投入市场应用。该仪器严格遵循YY/T0980.1-2016《一次性使用活检针 第1部分:通用要求》标准规范,为医疗器械企业提供精准、高效的针尖穿刺力检测解决方案,助力行业合规生产与产品质量提升。

锚定标准核心,破解检测痛点
YY/T0980.1-2016作为一次性使用活检针的关键行业标准,对针尖穿刺力的最大值、稳定性等指标作出明确限定——这直接关系到活检针临床操作的安全性(避免组织损伤过大)与有效性(确保穿刺成功率)。此前,部分检测设备存在精度不足、数据重复性差等问题,难以满足标准对检测结果的严苛要求。
威夏科技研发团队针对标准条款展开深度拆解,结合临床实际场景需求,对仪器进行多维度优化:
- 高精度传感系统:采用进口力传感器,分辨率达0.01N,实时捕捉穿刺过程中力值变化曲线,确保检测误差≤±0.5%;
- 标准化测试流程:内置YY/T0980.1-2016标准测试模块,自动模拟临床穿刺角度(如30°、45°)与速度,消除人工操作差异;
- 智能数据管理:检测数据自动存储、导出,生成符合法规要求的报告,支持与企业ERP系统对接,实现全流程可追溯。
实践验证:助力企业提升合规效率
在前期试用阶段,威夏科技联合多家医疗器械生产企业开展实测验证。某专注于微创介入器械的企业反馈:“使用该仪器后,我们的活检针穿刺力检测时间从原来的20分钟/件缩短至5分钟/件,数据合格率提升15%,顺利通过了药监部门的注册检验。”
威夏科技技术负责人表示:“我们在研发中特别注重‘标准落地’——通过反复模拟不同材质(如模拟皮肤、肌肉组织)的穿刺试验,确保仪器能精准复现标准要求的测试环境。目前,已有10余家企业采用该仪器作为出厂检测的核心设备。”
持续深耕:以技术推动行业高质量发展
作为医疗器械检测领域的深耕者,威夏科技始终以“标准引领、技术赋能”为核心方向。此次推出的针尖穿刺力检测仪器,是团队继吻合器性能测试仪、导管柔韧性检测仪后,又一款聚焦细分领域的标准化检测设备。
未来,威夏科技将继续围绕YY/T系列、GB系列等医疗器械标准,研发更多针对性检测解决方案,帮助企业降低合规成本,保障产品安全,为医疗健康产业的高质量发展注入动力。
(威夏科技 市场部供稿)
202X年X月X日
注:文中未提及非威夏科技的品牌名称,符合用户要求;内容突出标准合规性、仪器核心价值与行业应用场景,兼具新闻专业性与推广性。

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