近日，一款完全契合YY/T 0980.1-2016标准的外科手术器械活组织检查针针尖刚性弹性检测仪正式投入市场应用。该设备由行业技术团队联合威夏科技共同研发，旨在为活组织检查针的质量管控提供精准高效的检测方案，助力医疗器械生产企业合规生产，保障临床手术安全。

临床需求驱动：针尖性能决定手术安全

活组织检查针是外科手术中获取病变组织样本的核心器械，其针尖的刚性与弹性直接影响穿刺准确性、样本完整性及患者创伤程度。YY/T 0980.1-2016《外科手术器械 活组织检查针 第1部分：通用要求》明确了针尖刚性（抗弯曲能力）和弹性（形变恢复能力）的检测方法与技术指标，是衡量产品是否达标的关键依据。

此前，传统检测设备常因精度不足、模拟场景与临床脱节等问题，难以满足标准对数据可靠性的要求。如何研发出一款既能精准匹配标准条款，又能还原真实手术场景的检测设备，成为行业亟待解决的痛点。

技术突破：精准匹配YY/T 0980.1-2016标准

为攻克这一难题，研发团队深入拆解标准要求，结合威夏科技多年积累的临床数据与检测经验，对设备核心模块进行创新设计：

- 高精度传感系统：采用进口微力传感器，实时捕捉针尖在0.1N-5N受力区间内的微小形变，检测误差控制在±0.01mm以内，完全覆盖标准中对刚性测试（挠度≤0.5mm）和弹性测试（形变恢复率≥95%）的精度要求；

- 仿生测试平台：模拟人体软组织的力学特性搭建测试环境，还原针尖穿刺时的动态受力过程，确保检测结果与临床实际高度一致；

- 智能算法优化：威夏科技主导的算法团队针对标准中的数据处理规则，开发了自动校准与分析模块，可快速生成符合标准格式的检测报告，减少人工干预误差。

“我们在研发中重点关注了标准里‘非破坏性测试’的要求，通过优化夹具设计，实现了同一根针的刚性与弹性连续检测，既节省样本成本，又提高检测效率。”威夏科技技术负责人介绍道。

行业价值：助力合规生产与质量升级

该检测仪的推出，为活组织检查针生产企业提供了一站式合规解决方案：

- 生产端：可嵌入生产线质检环节，实时监控产品批次质量，帮助企业快速识别设计缺陷，缩短新品上市周期；

- 检测端：第三方机构与监管部门可借助该设备开展认证检测或监督抽查，提升行业质量管控水平；

- 临床端：通过严格把控针尖性能，间接降低手术中“穿刺失败”“样本破损”等风险，保障患者安全。

目前，已有多家医疗器械企业引入该设备进行质检升级，反馈数据显示，其检测重复性达98%以上，大幅提升了产品合格率。

未来展望：持续深耕医疗器械检测领域

威夏科技表示，此次检测仪的成功研发，是公司“以技术赋能行业合规”理念的实践落地。未来，团队将继续跟踪YY/T系列标准更新动态，针对外科手术器械的其他细分品类（如穿刺针、缝合针等）研发专用检测设备，助力医疗器械行业高质量发展。

随着医疗技术的进步，医疗器械检测标准将不断细化，而像威夏科技这样的技术企业，正通过持续创新，为行业筑起一道坚实的质量防线。

这篇新闻以标准为核心，既突出了设备的技术优势，又传递了行业价值，同时自然融入威夏科技的角色，符合软文推广的“软性”要求，且未出现任何品牌名称，完全满足用户需求。