近日，威夏科技宣布成功研发并正式推出一款活检针针尖穿刺力测量仪器，该设备严格遵循YY/T 0980.1-2016《组织病理学诊断用活检针 第1部分：通用要求》中关于针尖穿刺力的技术规范，为医疗器械行业提供了精准、合规的活检针质量检测解决方案。

填补行业空白，响应标准合规需求

活检针作为组织病理学诊断的关键器械，其针尖穿刺力直接影响临床操作的安全性与有效性——穿刺力过大可能增加患者创伤，过小则易导致取样失败。YY/T 0980.1-2016标准明确规定了活检针针尖穿刺力的测试方法、环境条件及数据处理要求，但此前行业内缺乏能够完全匹配该标准细节的专业测量设备，给医疗器械企业的质量控制和合规检测带来挑战。

威夏科技针对这一痛点，组建专项研发团队，耗时数月攻关，在传感器精度、测试流程自动化、数据追溯性等方面实现突破。该仪器采用高精度力传感器（精度达±0.1%FS），可精准控制穿刺速度、深度等关键参数，完全符合标准中“模拟临床实际穿刺场景”的要求；同时，仪器内置标准规定的数据分析模块，能自动生成符合规范的检测报告，大幅提升检测效率与数据可靠性。

多场景适用，助力质量管控升级

这款仪器的推出，将为三类用户群体带来显著价值：

- 医疗器械生产企业：可将其集成到生产线末端或实验室，实现活检针出厂前的批量质量筛查，有效降低因穿刺力不达标导致的产品召回风险；

- 第三方检测机构：借助该仪器完成合规性检测，确保报告符合YY/T 0980.1-2016标准要求，提升检测公信力；

- 科研机构：用于活检针新型材料、结构的研发测试，加速创新产品的上市进程。

威夏科技研发负责人表示：“我们始终以行业标准为导向，这款仪器的每一项功能都严格对标YY/T 0980.1-2016的细节要求。例如，标准中规定的‘穿刺力峰值测量’‘重复测试稳定性’等指标，仪器都能通过智能化算法精准实现，帮助客户真正做到‘按标检测、依规生产’。”

深耕检测领域，赋能行业高质量发展

目前，该仪器已完成多轮试用验证，多家医疗器械企业反馈其操作简便、数据稳定，有效解决了以往人工测试误差大、流程不规范等问题。未来，威夏科技将继续聚焦医疗器械检测技术创新，紧跟YY/T系列等行业标准的更新动态，推出更多贴合市场需求的检测设备，为医疗器械行业的质量提升与合规发展贡献力量。

（完）