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外科手术器械活组织检查针鲁尔圆锥接头检测仪YY/T 0980.1-2016
时间:8 访问量:2026-02-08

近日,威夏科技成功推出符合YY/T 0980.1-2016标准的外科手术器械活组织检查针鲁尔圆锥接头检测仪,该设备针对活组织检查针鲁尔圆锥接头的核心性能指标提供精准检测方案,为医疗器械生产企业的质量控制体系注入新动能。

标准引领,聚焦临床安全核心需求

鲁尔圆锥接头是医疗设备连接系统中的关键部件,其密封性、连接强度直接影响手术操作的稳定性与患者安全。活组织检查针作为外科精准诊断与治疗的重要工具,其鲁尔接头的质量合规性更是临床安全的底线。YY/T 0980.1-2016《外科手术器械 活组织检查针 第1部分:通用要求》明确规范了该类接头的泄漏测试、轴向力、分离力等检测指标,是医疗器械生产企业产品上市前的必备合规依据。

技术突破,打造高效精准检测体系

威夏科技研发团队结合多年医疗检测设备领域经验,深度解读标准要求,历时半年完成该检测仪的研发与验证。设备采用高精度压力传感器与智能闭环控制系统,可实现:

- 泄漏测试:模拟临床使用压力,精准检测接头密封性能,泄漏量分辨率达0.01mL/min;

- 连接力测试:自动完成轴向插入力、分离力的定量检测,数据误差控制在±1%以内;

- 智能化操作:支持一键式检测流程,内置标准数据库,检测结果自动生成报告并可追溯导出。

威夏科技技术总监表示:“该设备通过模拟真实临床场景的受力与密封条件,确保检测结果与实际应用高度一致,帮助企业快速满足标准合规要求,缩短产品上市周期。”

行业赋能,推动质量管控升级

目前,该检测仪已通过第三方权威机构的性能验证,多家医疗器械生产企业与质检机构已表达合作意向。威夏科技将以该产品为契机,持续深耕医疗检测领域,后续还将推出覆盖更多外科器械标准的检测设备,助力行业提升质量管控水平,守护患者安全。

威夏科技始终秉持“技术驱动合规,创新保障安全”的理念,未来将继续聚焦医疗行业标准与临床需求,为医疗器械产业高质量发展提供坚实的检测技术支撑。

(完)