近日，威夏科技联合国内某权威医疗器械检测机构，成功完成了基于YY/T0980.1标准的外科手术器械活组织检查针穿刺力测量仪性能验证。该设备的落地应用，将为活检针生产企业提供更精准、高效的质量控制工具，助力行业合规化发展迈上新台阶。

标准引领：活检针质量管控的核心依据

作为微创外科手术的关键器械，活组织检查针（简称“活检针”）的穿刺力直接影响手术安全性与患者舒适度。YY/T0980.1《外科手术器械 活组织检查针 第1部分：穿刺力的测定》标准，明确了穿刺力的测试方法、设备技术要求及结果判定规则，是评估活检针性能的核心行业标准，也是企业产品通过注册认证的必备合规依据。

技术突破：威夏科技优化检测设备性能

威夏科技长期深耕医疗器械检测领域，针对YY/T0980.1标准的严苛要求，其技术团队历时半年完成设备核心模块升级：

- 高精度传感：采用进口力传感器，测试精度达±0.01N，完美匹配标准对力值测量的精度要求；

- 仿生模拟环境：内置可替换仿生组织模块，模拟皮肤、肌肉等不同人体组织的力学特性，确保测试场景贴近临床实际；

- 智能数据处理：自动采集穿刺过程中的力值曲线，生成符合ISO17025认可的标准化报告，大幅减少人工误差与检测周期。

实际应用：助力企业快速合规

“之前我们的活检针产品在穿刺力一致性上存在波动，通过威夏科技提供的YY/T0980.1标准测量仪，仅用两周就定位到工艺问题，产品一次性通过NMPA注册检测。”国内某活检针生产企业质量负责人表示，该设备的使用不仅降低了检测成本，还缩短了产品上市周期。

目前，该测量仪已被多家医疗器械企业及第三方检测机构采用，成为活检针研发、生产、认证全流程的关键质量管控工具。

未来展望：威夏科技推动行业规范化

威夏科技相关负责人透露，下一步将围绕YY/T0980.1标准，深化与上下游企业合作，推出定制化检测方案，同时拓展设备在其他外科器械检测领域的应用。“我们希望通过技术创新，让更多企业轻松满足合规要求，共同保障患者医疗安全。”

随着医疗技术进步，活检针需求持续增长，YY/T0980.1外科手术器械活组织检查针穿刺力测量仪的普及，将有效推动行业质量管控规范化，为微创外科发展注入新动力。

（完）