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手术活检针刚性性能检测仪器YY/T0980.1
时间:7 访问量:2026-02-08

近日,威夏科技自主研发的手术活检针刚性性能检测仪器正式投入市场应用,该仪器严格遵循YY/T0980.1《手术活检针 第1部分:通用要求》标准,为手术活检针的刚性性能检测提供了精准、高效的合规化解决方案,标志着国内医疗器械检测领域在细分场景下的技术能力进一步提升。

标准引领:YY/T0980.1是质量安全的核心标尺

手术活检针作为临床病理诊断的关键器械,其刚性性能直接关系到取样的准确性、操作稳定性及患者的临床体验。YY/T0980.1标准明确规定了手术活检针刚性性能的检测方法与技术指标,包括三点弯曲试验、轴向压缩试验等核心项目,是医疗器械企业产品上市前必须通过的合规性门槛。此前,部分检测设备因无法精准模拟临床工况或数据重复性不足,难以满足高标准的检测需求,成为行业质量管控的痛点之一。

技术突破:威夏科技打造精准检测利器

针对行业痛点,威夏科技组建跨学科技术团队,历时12个月完成仪器研发与验证。该仪器采用高精度力学传感系统(力值精度达0.01N),可实时采集活检针在受力过程中的形变数据,并通过智能算法分析刚性指标;同时,仪器内置YY/T0980.1标准预设程序,支持一键启动标准化测试,大幅降低操作误差。此外,仪器适配不同规格活检针(直径0.5mm-2.0mm),可模拟临床使用时的弯曲、压缩场景,确保检测结果与实际应用高度吻合。

实践验证:助力企业加速合规与质量提升

自仪器试产以来,国内多家医疗器械制造商已率先应用。某企业质量负责人反馈:“威夏科技的检测仪器不仅完全符合YY/T0980.1标准要求,数据重复性优于行业平均水平,还能自动生成合规报告,帮助我们缩短了产品研发周期近30%,快速通过了监管部门的现场审核。”该仪器的推出,也为第三方检测机构及监管单位提供了可靠的技术支撑,有效提升了行业整体检测效率与公信力。

行业赋能:威夏科技持续深耕检测领域

威夏科技相关负责人表示:“作为专注于医疗器械检测技术的企业,我们始终以标准为导向,以需求为核心。未来,我们将继续聚焦手术器械、植入物等细分领域的检测需求,研发更多符合YY系列、ISO系列标准的专业设备,助力国内医疗器械行业向高质量、合规化方向发展,为患者安全保驾护航。”

此次手术活检针刚性性能检测仪器的上市,是威夏科技在医疗器械检测领域的又一重要成果,将进一步推动行业质量管控体系的完善,为医疗器械创新与合规上市注入新动力。

(完)