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一次性检查针穿刺力检测设备YY/T 0980.1-2016
时间:7 访问量:2026-02-08

近日,威夏科技推出一款完全符合YY/T 0980.1-2016《一次性使用无菌医疗器械 一次性使用检查针 第1部分:通用要求》标准的穿刺力检测设备,旨在帮助医疗器械生产企业高效完成产品质量检测,确保一次性检查针的穿刺性能符合国家规范,助力行业合规发展。

行业需求驱动:穿刺力是产品安全的核心指标

一次性检查针作为临床常用的无菌医疗器械,其穿刺力直接关系到患者体验与操作安全——穿刺力过大易增加患者疼痛感,过小则可能导致针尖强度不足、断裂等风险,影响诊疗过程。YY/T 0980.1-2016标准对穿刺力的测试方法、技术参数(如穿刺速度、测试介质)等做出了明确规定,是企业产品上市前必须通过的合规检测项。

此前,部分企业因缺乏符合标准的专用检测设备,存在检测效率低、数据准确性不足等问题。威夏科技这款设备的推出,恰好填补了这一市场空白。

设备技术亮点:精准对标标准,智能高效检测

威夏科技研发的这款检测设备,严格遵循YY/T 0980.1-2016标准的各项要求:

- 高精度检测系统:采用进口高精度压力传感器,力值测量精度可达0.01N,确保穿刺力数据的精准性;

- 标准场景模拟:支持标准规定的穿刺速度(50mm/min±10%),测试介质选用符合规范的模拟皮肤或橡胶膜,真实还原临床使用场景;

- 智能自动化流程:设备配备嵌入式控制系统,可自动完成穿刺动作、数据采集、曲线绘制及检测报告生成,全程无需人工干预,避免人为误差;

- 数据可追溯性:测试数据自动存储于云端或本地数据库,支持导出Excel/CSV格式报告,满足企业质量体系的追溯要求。

此外,设备操作界面简洁直观,工作人员经1-2小时培训即可独立操作,大幅提升企业检测效率。

威夏科技:以标准为导向,助力行业质量升级

威夏科技作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,始终紧跟国家行业标准更新步伐。此次推出的穿刺力检测设备,是其研发团队结合市场需求与技术积累的成果,体现了威夏科技对医疗器械质量安全的深度关注。

该设备的上市,将为一次性检查针生产企业提供可靠的合规检测工具:企业可通过设备快速筛查产品缺陷,优化生产工艺,降低产品上市后的合规风险;同时,高效的检测能力也能帮助企业缩短研发周期,提升产品竞争力。

未来展望:持续赋能医疗器械高质量发展

威夏科技相关负责人表示:“YY/T 0980.1-2016标准是保障一次性检查针安全的重要依据,我们希望通过这款设备,让更多企业轻松满足标准要求。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,针对行业痛点研发更多符合标准的检测设备,助力我国医疗器械行业向更高质量发展迈进。”

目前,该设备已正式投入市场,受到多家医疗器械生产企业的关注与咨询。

(完)