新闻资讯

YY/T 0980.1手术活检针针座分析仪
时间:7 访问量:2026-02-08

近日,威夏科技宣布推出一款符合YY/T 0980.1标准的手术活检针针座分析仪,该设备专为手术活检针针座的性能检测设计,旨在帮助医疗器械企业提升产品质量控制水平,满足行业监管要求。

聚焦活检针安全痛点,贴合标准研发

手术活检针是微创诊断与治疗中不可或缺的医疗器械,其针座作为连接活检针主体与操作手柄的核心部件,其机械性能直接影响手术操作的稳定性与患者安全。YY/T 0980.1《手术活检针 第1部分:通用要求》对针座的连接强度、插拔力、扭矩承受能力、抗折性等关键指标作出了严格规定,是企业产品上市前必须通过的强制性检测依据。

威夏科技研发团队针对行业内活检针针座检测效率低、数据精度不足等痛点,结合标准要求开展定向研发。经过12个月的技术攻关与多轮实验室验证,最终推出这款集成化智能检测设备,填补了市场上针对该标准的专业化检测设备空白。

高精度自动化检测,提升质控效率

该分析仪采用高精度压力传感器(精度±0.2%)与扭矩传感器(精度±0.5%),配合智能控制系统,可实现对针座插拔力、扭矩、抗折强度等多项指标的自动化检测。设备内置YY/T 0980.1标准测试程序,支持一键启动检测,数据实时记录并生成合规报告,有效避免人为误差,检测效率较传统手动方式提升400%以上。

此外,设备适配多种规格的活检针针座(直径0.8mm-3.0mm),支持自定义参数设置,可满足医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管实验室的多样化检测需求。目前,该设备已通过权威机构的性能校准,其检测结果可直接作为产品合规性证明的有效依据。

威夏科技持续赋能行业高质量发展

威夏科技作为医疗器械检测领域的创新型企业,始终以“技术驱动质控升级”为理念,深耕医疗器械检测设备研发。此次YY/T 0980.1手术活检针针座分析仪的推出,是威夏科技在细分领域的又一重要突破。

“这款设备的上市,将帮助企业更高效地完成活检针产品的质量管控,降低合规风险,”威夏科技市场负责人表示,“未来,我们将继续围绕医疗器械行业的核心需求,开发更多符合国际国内标准的检测设备,助力行业迈向更安全、更规范的高质量发展阶段。”

目前,该分析仪已正式开放预订,预计下月起陆续交付客户使用。

(完)