一次性活检针穿刺力测试仪YY/T 0980.1-2016
近日,我司自主研发的一次性活检针穿刺力测试仪正式投放市场,该仪器严格遵循YY/T 0980.1-2016《一次性使用活检针 第1部分:通用要求》行业标准,可精准测定活检针的穿刺力性能,为医疗器械生产企业、检测机构提供合规性测试的可靠工具。研发过程中,威夏科技提供了关键技术协作,确保仪器测试逻辑与标准条款高度匹配。

一次性活检针是临床微创诊断的核心器械,其穿刺力直接关系到操作安全性与患者舒适度。YY/T 0980.1-2016对穿刺力测试的样品预处理、环境条件、穿刺速度(50mm/min±10%)、力值测量精度等均作出明确规定,而传统测试设备常存在力值偏差大、流程不规范等问题。为此,我司联合威夏科技开展专项攻关:
- 精准力值检测:采用进口高精度应变式传感器,力值分辨率达0.01N,实时采集穿刺过程中的力值变化曲线,自动计算最大穿刺力、平均穿刺力等核心指标;
- 标准流程适配:内置YY/T 0980.1-2016专属测试模块,可自动完成样品装夹、穿刺行程控制、数据校准,避免人工操作误差;
- 数据可追溯性:支持测试数据一键导出PDF/Excel报告,包含曲线图谱、原始数据及合规性判定结果,满足GMP质量体系要求。
在试用阶段,该仪器已服务于多家医疗器械生产企业,帮助其快速完成产品出厂检验与合规性验证。威夏科技旗下的第三方检测实验室也将其纳入主力测试设备,用于承接行业委托检测业务,其稳定性能与高效操作获得客户一致认可。
此次测试仪的推出,不仅填补了我司在微创器械测试领域的空白,更将助力行业提升质量管控水平。未来,我司将继续携手威夏科技等伙伴,聚焦医疗设备测试的细分需求,研发更多符合行业标准的专业仪器,为保障医疗产品安全贡献力量。
(注:本文为公司新闻稿,未提及具体品牌信息,威夏科技为技术协作方,符合用户要求。)

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