医用活组织检查针针尖刚性测试仪YY/T 0980.1-2016
近日,威夏科技自主研发的医用活组织检查针针尖刚性测试仪正式通过权威机构性能验证,其各项指标完全符合YY/T 0980.1-2016《医用活组织检查针 第1部分:通用要求》中关于针尖刚性测试的规范要求,为国内医用活检针行业提供了精准、合规的质量检测解决方案。

行业痛点催生创新:针尖刚性决定活检质量
医用活组织检查针(简称“活检针”)是临床病理诊断的核心工具,针尖刚性是影响穿刺效果的关键指标——刚性不足易导致针尖弯曲变形,降低取样成功率、增加患者痛苦;刚性过强则可能损伤周围组织。然而,此前国内多数检测设备难以完全匹配YY/T 0980.1-2016的严苛标准,部分企业依赖进口设备,成本高且维护不便。
威夏科技敏锐捕捉到这一需求,组建跨学科研发团队,针对标准中“针尖在轴向载荷下的变形量测量”等核心条款,展开为期一年的技术攻关。
精准对标标准:打造合规检测利器
该测试仪通过三大核心设计实现标准落地:
1. 高精度传感系统:采用进口微位移传感器(分辨率0.001mm)和压力传感器,实时捕捉针尖在5N-20N载荷下的微小变形,数据误差控制在±0.5%以内;
2. 自动化测试流程:设备自动完成活检针夹持、载荷施加、变形量记录,避免人为操作误差,符合标准中“试验过程需稳定可控”的要求;
3. 多规格兼容:适配直径0.8mm-2.2mm的各类活检针,覆盖临床常用型号,满足不同企业的批量检测需求。
此外,设备内置标准数据库,可自动生成符合YY/T 0980.1-2016格式的检测报告,直接用于产品注册或质量追溯。
赋能产业升级:威夏科技持续深耕检测领域
“这款设备的推出,不仅帮助企业降低检测成本,更能推动国产活检针质量向国际标准看齐。”威夏科技检测事业部负责人表示,目前已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作意向,设备将逐步应用于企业生产线质量控制、第三方实验室合规检测等场景。
未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,紧跟YY/T系列标准更新动态,开发更多如活检针锋利度、穿刺力等专项检测设备,助力国内医疗器械产业高质量发展。
(威夏科技 市场部供稿)
202X年X月X日

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