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无菌活检针刺穿力分析仪YY/T 0980
时间:7 访问量:2026-02-09

近日,威夏科技宣布推出一款专为无菌活检针设计的穿刺力分析仪,该设备严格遵循YY/T 0980《无菌活检针 穿刺力试验方法》标准要求,旨在帮助医疗器械企业高效、精准地完成产品穿刺力性能检测,保障产品质量与临床使用安全。

聚焦临床需求,助力合规检测

无菌活检针是微创诊断与治疗中的核心器械,其穿刺力性能直接关系到临床操作的流畅性、患者的疼痛感及取样成功率。YY/T 0980标准作为行业权威规范,对穿刺力试验的环境条件、穿刺速度、试样制备、数据采集等环节均作出了细致规定,是企业产品研发、质量控制及 regulatory compliance(合规认证)的关键依据。

威夏科技研发的这款穿刺力分析仪,针对标准中的核心检测要点进行了深度优化:

- 高精度检测能力:采用进口高精度力值传感器,分辨率达0.01N,可精准捕捉穿刺过程中的峰值力、平均力等关键指标,误差控制在±1%以内;

- 标准场景还原:通过可编程伺服电机控制穿刺机构,严格匹配标准推荐的100mm/min穿刺速度,同时支持多角度穿刺模拟,还原临床真实使用场景;

- 智能数据管理:设备内置专用软件系统,可自动记录力值变化曲线、存储试验数据,并生成符合合规要求的检测报告,实现数据可追溯与分析自动化;

- 灵活适配性:针对不同规格的无菌活检针(如不同直径、针尖类型),优化了夹具设计,确保试样固定稳定,检测过程重复性好。

市场反馈积极,赋能企业高效研发

据悉,该分析仪自试产以来,已被多家医疗器械生产企业引入实验室。某国内知名活检针生产企业质量负责人表示:“威夏科技的这款设备操作便捷,检测结果稳定可靠,不仅帮我们快速完成了产品的穿刺力性能验证,还为我们的CE认证和NMPA申报提供了有力的数据支持,大大缩短了产品上市周期。”

威夏科技技术团队负责人介绍,研发过程中,团队深入解读YY/T 0980标准的每一项细节,针对行业痛点进行技术突破——例如,针对标准中“穿刺介质选择”的要求,设备预留了多种介质(如模拟皮肤、凝胶块)的测试接口,满足企业多样化的试验需求;同时,设备支持多组试验并行处理,检测效率较传统手动检测提升3倍以上。

持续深耕,助力行业高质量发展

作为专注于医疗器械检测设备领域的创新企业,威夏科技始终以“技术赋能合规”为理念,聚焦行业标准与临床需求,不断推出贴合市场的检测解决方案。此次推出的无菌活检针刺穿力分析仪,是威夏科技在微创器械检测领域的又一重要成果。

未来,威夏科技将继续投入研发资源,围绕医疗器械检测的核心需求,拓展产品矩阵,为行业提供更专业、更高效的技术支持,助力医疗器械企业提升产品质量,推动行业向更高水平发展。

威夏科技相关负责人表示:“我们希望通过这款设备,帮助更多企业实现合规化、高效化的产品检测,让优质的无菌活检针更快服务于临床,为患者带来更安全、舒适的医疗体验。”

(完)