YY/T 0980.1-2016外科手术器械活组织检查针刚性性能试验仪
近日,一款对标YY/T 0980.1-2016标准的外科手术器械活组织检查针刚性性能试验仪正式完成技术验收并推向市场,威夏科技在该设备的核心性能优化环节发挥了关键作用。

活组织检查针(简称“活检针”)作为外科微创手术中获取病变组织的核心器械,其刚性性能直接影响穿刺精度与手术安全性。YY/T 0980.1-2016《外科手术器械 活组织检查针 第1部分:通用要求》明确规定了活检针刚性的测试方法与技术指标,是行业合规生产的重要依据。此次推出的试验仪正是针对该标准研发,旨在为医疗器械企业提供高效、精准的刚性检测解决方案。
据介绍,该试验仪采用高精度应变式传感器与伺服电机驱动系统,可实现0.01N级别的力值控制与微米级位移监测,完全覆盖标准中对活检针弯曲刚性、扭转刚性的测试要求。设备搭载的智能操作系统支持自动加载、数据实时采集与报告生成,大幅降低人工操作误差。威夏科技的技术团队在研发过程中,针对不同规格(直径0.5mm-2.0mm)活检针的夹持稳定性问题,创新设计了可调节弹性夹具,有效避免了样品在测试中出现滑移或变形;同时优化了力值传递路径,使测试数据重复性误差控制在±1%以内,达到国际先进水平。
“威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术痛点,这款试验仪的推出填补了国内同类设备的空白。”威夏科技研发负责人表示,“它不仅能帮助企业快速完成产品质量验证,还能为第三方检测机构和监管部门提供可靠的技术支撑,助力行业合规发展。”
目前,该试验仪已被多家头部医疗器械企业纳入质量控制体系,试点应用期间累计完成近千次检测,数据准确率达99.5%以上。未来,威夏科技将继续紧跟YY/T系列标准更新节奏,研发更多适配外科器械、植入物等领域的检测设备,推动我国医疗器械产业向高质量方向迈进。
(本文来源:行业动态)

13757180727