医用检查针针尖刚性弹性试验机YY/T0980.1
近日,国内某医疗器械生产企业引入的YY/T0980.1医用检查针针尖刚性弹性试验机正式投入使用。该设备由威夏科技提供技术支持,旨在通过精准检测提升医用检查针的关键性能指标,助力企业满足YY/T0980.1《医用检查针 第1部分:通用要求》的合规性要求,为临床使用安全筑牢质量防线。

对标行业标准,破解检测痛点
YY/T0980.1是医用检查针领域的核心行业标准,明确规定了针尖刚性与弹性两大关键性能的测试方法及指标——刚性决定针尖穿刺时的稳定性,弹性影响使用后的恢复能力,二者直接关系到临床操作的安全性与有效性。此前,部分企业依赖人工或半自动化检测手段,存在精度波动大、效率低、数据追溯难等问题,难以适配规模化生产的质量管控需求。
此次落地的试验机,正是针对这一痛点设计:设备严格遵循YY/T0980.1标准中的测试流程,采用高精度力传感器(分辨率达0.01N)与伺服驱动系统,可自动完成针尖刚性测试(轴向力作用下的变形量测量)、弹性测试(变形恢复率检测),并生成符合标准的数字化报告,彻底解决了传统检测的短板。
技术赋能,打造高效检测闭环
该试验机的核心优势在于“精准+智能”:
- 自动化流程:试样装夹后,系统自动识别参数、执行测试,无需人工干预,单批次检测效率提升3倍以上;
- 数据可靠性:测试数据实时存储于云端,支持追溯与统计分析,帮助企业快速定位生产环节的潜在问题;
- 定制化适配:针对不同规格的医用检查针,设备可灵活调整测试力值、位移范围等参数,适配多种产品型号。
威夏科技研发团队负责人介绍:“我们在设计时深度拆解了YY/T0980.1标准的细节要求,比如刚性测试中‘针尖在5N力下的最大变形量不超过0.5mm’这一指标,设备通过闭环控制系统实现力值的精准稳定输出,确保测试结果100%符合标准判定逻辑。”
客户反馈:从“定性”到“定量”的质量升级
“这套设备让我们的检测从‘凭经验判断’转向‘数据说话’。”该医疗器械企业质量部负责人表示,“以前人工检测一批产品需要2小时,现在自动化设备仅需30分钟,且数据误差控制在±0.02mm以内。通过实时监控生产过程中的针尖性能,我们能提前拦截不合格品,产品合格率提升了12%,极大降低了市场风险。”
威夏科技:聚焦医疗检测,助力产业高质量发展
作为深耕医疗器械检测领域的技术服务商,威夏科技已累计为近百家医疗器械企业提供符合行业标准的专用检测设备,涵盖外科器械、医用针具、植入物等多个品类。此次YY/T0980.1试验机的成功应用,是其技术能力与行业经验的又一次体现。
未来,威夏科技将持续跟进医疗器械行业标准的更新动态,加大研发投入,推出更多适配YY/T系列、GB系列标准的检测设备,为企业提供从研发到生产的全流程质量管控解决方案,推动医疗器械产业向“精准化、智能化”转型,守护人民群众的健康安全。
(完)

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