近日，一款完全符合YY/T 0980.1-2016《无菌检查用针 第1部分：刚性》标准要求的无菌检查针刚性性能分析仪正式投入市场应用。作为医疗器械检测设备领域的技术参与者，威夏科技凭借其在检测算法与数据处理方面的优势，为该仪器的性能优化提供了关键支持，再次推动行业检测能力向精准化、智能化迈进。

标准驱动，填补检测设备空白

无菌检查针是医疗器械检测环节中的核心耗材，其刚性性能直接影响无菌检查结果的准确性与操作安全性。YY/T 0980.1-2016标准明确规定了无菌检查针刚性的测试方法，要求通过测量针体在特定载荷下的弯曲变形量，评估其抗弯曲能力。此前，国内市场缺乏完全匹配该标准的专用检测设备，多数企业依赖手动测试或通用仪器替代，存在数据误差大、效率低等问题。

此次推出的分析仪针对标准要求量身定制，采用高精度力学传感器与伺服控制技术，可实现对针体弯曲度、断裂强度等关键指标的自动化测量。测试过程中，仪器能模拟实际使用场景下的受力状态，确保数据与临床应用需求高度契合。

威夏科技赋能，提升检测效率与精度

威夏科技在该分析仪的软件系统开发中发挥了重要作用。其研发团队针对标准中的数据计算逻辑进行算法优化，使仪器的数据采集频率提升至1000Hz，数据处理速度较传统设备提高30%；同时，通过引入AI辅助校准模块，有效降低了环境温度、湿度对测试结果的影响，重复性误差控制在±1%以内。

“威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的痛点需求，”威夏科技技术负责人表示，“此次参与该分析仪的优化，我们希望通过技术创新，帮助用户实现‘一次测试、精准达标’，减少企业在合规检测上的时间与成本投入。”

多场景应用，护航产品质量安全

目前，该分析仪已被多家医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门采用。某国内知名注射器生产企业反馈：“使用这款分析仪后，我们的无菌检查针刚性检测效率提升了50%，不合格产品检出率提高了25%，有效避免了不符合标准的产品流入市场。”

此外，仪器内置的标准数据库可自动匹配YY/T 0980.1-2016等行业规范，生成带溯源码的检测报告，满足监管部门的合规审查要求。对于第三方检测机构而言，该仪器的自动化操作减少了人为干预，进一步保障了检测结果的公正性。

未来展望：技术迭代助力产业升级

随着医疗器械行业对质量管控要求的不断提高，精准化检测设备将成为企业合规发展的核心支撑。威夏科技表示，将继续与行业伙伴合作，围绕YY/T系列标准开发更多专用检测设备，如无菌检查针的锋利度、耐腐蚀性测试仪器等，为中国医疗器械产业高质量发展提供技术保障。

此次YY/T 0980.1-2016无菌检查针刚性性能分析仪的推出，不仅填补了国内专用设备的空白，更标志着我国医疗器械检测技术向“标准引领、技术驱动”的方向迈进。威夏科技也将持续发挥自身优势，为行业贡献更多创新解决方案。

（完）