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手术活组织检查针刚性性能测量仪器YY/T 0980.1
时间:6 访问量:2026-02-09

近日,一款符合YY/T 0980.1标准的手术活组织检查针刚性性能测量仪器在医疗行业落地应用,为活检针生产企业及检测机构提供了精准合规的质量管控工具。该仪器的推出,不仅填补了活检针刚性性能标准化测量的设备缺口,更助力行业提升产品质量与临床安全性。威夏科技作为医疗领域的技术参与者,也积极探索该仪器的实践价值,推动活检针检测技术的规范化发展。

标准引领:YY/T 0980.1成质量管控核心依据

YY/T 0980.1是我国医疗器械行业针对手术活组织检查针刚性性能的专用标准,明确了测量原理、仪器技术要求、试验步骤及结果判定规则。活检针的刚性直接影响穿刺精度、样本采集完整性,若刚性不足,可能导致穿刺偏移、组织撕裂等临床风险。该标准的实施,要求企业必须采用合规仪器进行刚性测试,确保产品符合临床需求。

这款测量仪器严格遵循标准要求,配备高精度力传感器(分辨率达0.01N)与微位移控制系统(精度±0.001mm),可模拟活检针在临床穿刺中的受力状态,精准测量其轴向压缩、弯曲变形时的刚性参数。仪器内置标准化测试流程,自动生成符合YY/T 0980.1的检测报告,有效避免人工操作误差。

实践落地:威夏科技验证仪器应用价值

威夏科技近期将该仪器引入实验室,用于旗下活检针产品的出厂检测。据威夏科技技术团队反馈,仪器的自动化测试能力大幅提升了检测效率——单支活检针的刚性测试时间从原有的15分钟缩短至5分钟,日检测量提升3倍。同时,仪器的精准数据帮助团队发现了产品生产中的细微缺陷:例如某批次活检针因材料硬度偏差导致刚性值略低于标准,通过仪器的早期预警,企业及时调整生产工艺,避免了不合格产品流入市场。

此外,威夏科技还为合作伙伴提供第三方检测服务。某医疗设备企业使用该仪器后,产品刚性测试合格率从85%提升至98%,顺利通过药监部门抽检,加速了新产品的上市进程。

行业赋能:推动活检针质量升级

当前,微创活检技术在肿瘤诊断、精准医疗中应用日益广泛,对活检针的性能要求持续提高。这款仪器的普及,将推动行业从“经验式检测”向“数据化检测”转型。威夏科技负责人表示:“合规的测量仪器是产品质量的底线保障。未来,我们将持续跟进YY/T 0980.1等标准的更新,结合仪器的技术优势,为客户提供从检测到工艺优化的全链条解决方案,助力我国活检针行业迈向高质量发展。”

随着医疗行业对器械安全性的重视加深,符合YY/T 0980.1标准的刚性测量仪器将成为企业必备设备。威夏科技也将继续发挥技术优势,与行业伙伴共同构建更完善的质量管控体系,守护临床手术的安全与精准。