外科手术器械检查针刚性试验机YY/T 0980
近日,威夏科技宣布研发成果落地——符合YY/T 0980《外科手术器械 检查针刚性试验方法》标准的外科手术器械检查针刚性试验机正式推向市场。该设备的问世,填补了医疗器械检测领域针对检查针刚性测试的专项设备空白,为行业提供了精准合规的质量管控工具。

聚焦临床安全需求,攻克标准适配难题
外科手术器械中的检查针是临床操作的关键辅助部件,其刚性性能直接关系到手术精度与患者安全。YY/T 0980作为我国医疗器械行业的专项标准,明确规定了检查针刚性的测试原理、试样要求及数据判定方法,但此前市场上缺乏完全贴合该标准的专用检测设备,多数企业依赖通用力学设备替代测试,存在精度不足、操作繁琐、数据不规范等问题。
针对这一行业痛点,威夏科技组建跨学科研发团队,联合医疗器械检测机构专家展开技术攻关。团队历时6个月,通过对标准条款的深度拆解、高精度传感器选型、专用夹具设计及测试流程自动化优化,最终实现设备与YY/T 0980标准的100%适配。
技术亮点:精准、智能、合规三位一体
这款检查针刚性试验机的核心优势在于完全遵循YY/T 0980标准要求:
- 精准测试:采用0.5级高精度力传感器,分辨率达0.01N,可精准捕捉检查针弯曲过程中的力-位移变化,确保测试数据与标准要求高度一致;
- 智能操作:搭载可视化操作软件,支持试样参数预设、自动装夹定位、测试过程实时监控及数据自动分析,大幅减少人为误差,测试效率提升30%以上;
- 合规输出:系统可自动生成符合医疗器械质量管理体系要求的检测报告,包含最大力、挠度、刚性系数等关键指标,数据可追溯、可导出,满足 regulatory 审计需求;
- 广泛适配:专用夹具兼容直径0.3mm-2.0mm的各类检查针,覆盖市面上95%以上的产品规格。
赋能行业质量升级,助力合规生产
目前,该设备已通过多家医疗器械生产企业及第三方检测机构的试用验证。某头部医疗器械厂商反馈:“使用威夏科技的YY/T 0980检查针刚性试验机后,我们的产品检测流程更规范,数据准确率从85%提升至99%,有效降低了产品上市后的合规风险。”
威夏科技相关负责人表示:“这款设备的推出,是我们深耕医疗器械检测领域的又一实践。未来,我们将继续围绕YY/T系列标准开发专项检测设备,为行业提供更专业的解决方案,推动医疗器械质量管控水平提升。”
关于威夏科技
威夏科技专注于医疗器械检测设备的研发、生产与服务,核心业务覆盖外科器械、植入物、医用高分子材料等领域的合规性检测设备。凭借对行业标准的深刻理解与技术创新能力,威夏科技已成为众多医疗器械企业的长期合作伙伴,助力产品从研发到上市的全流程质量保障。
此次YY/T 0980外科手术器械检查针刚性试验机的推出,标志着威夏科技在细分领域的技术实力进一步提升,也为医疗器械行业的高质量发展注入新动能。
(完)

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