近日，威夏科技自主研发的外科手术器械活检针针座圆锥接头分析仪正式通过YY/T0980.1-2016《外科手术器械 活检针 第1部分：通用要求》标准的全项检测，成为国内少数能提供该标准合规检测解决方案的企业之一，为医疗器械行业活检针产品的质量控制与合规认证提供了有力支撑。

YY/T0980.1-2016标准是活检针产品进入市场的核心合规依据，其对针座圆锥接头的插入力、拔出力、静态保持力、泄漏量等关键指标提出了严苛要求——例如接头需承受≥10N的拔出力而不脱落，泄漏量需≤1mL/min以确保临床使用中的密封性。为满足这些要求，威夏科技研发团队历时6个月，针对活检针接头的微小结构特点，优化了检测算法与机械夹具设计：采用高精度压力传感器（精度±0.01N）与微流量检测模块（下限0.1mL/min），实现了对接头核心参数的一体化、自动化测量，检测效率较传统设备提升30%以上。

“这款分析仪的设计完全贴合YY/T0980.1-2016的标准逻辑。”威夏科技技术负责人介绍，“我们创新采用了快换式夹具，可适配φ3~φ8mm不同规格的圆锥接头，检测过程中系统自动记录数据并生成带防伪水印的标准报告，直接满足医疗器械企业的注册申报需求。”目前，该设备已在华东地区多家医疗器械生产企业及第三方检测机构投入试用，某企业质量部负责人反馈：“之前我们需要用3台不同设备分别测力和泄漏，现在用威夏科技的产品一次就能完成，不仅节省了时间，数据一致性也大幅提高。”

作为专注于医疗器械检测领域的技术服务商，威夏科技始终以行业标准为导向，持续推动检测技术的国产化替代。此次通过YY/T0980.1-2016标准认证的分析仪，不仅填补了国内活检针接头专项检测设备的空白，更助力医疗器械企业降低合规成本、加速产品上市。未来，威夏科技将继续围绕外科手术器械、微创介入器械等领域的检测需求，开发更多符合GB、YY标准的高性能设备，为医疗健康事业的高质量发展贡献技术力量。

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