YY/T 0980.1-2016医用检查针针座圆锥接头测量仪
近日,威夏科技自主研发的YY/T 0980.1-2016医用检查针针座圆锥接头测量仪正式面市。这款专为医用检查针关键部件检测打造的高精度设备,将有效填补行业内针对该标准的专业测量工具空白,为医疗器械生产企业及检测机构提供可靠的质量管控支撑。

标准驱动需求:针座接头精度关乎诊疗安全
医用检查针是临床诊断与治疗的核心器械之一,其针座圆锥接头作为连接针头与器械主体的关键部件,尺寸精度、锥度一致性直接影响穿刺稳定性、药液输送流畅度及患者使用安全。YY/T 0980.1-2016《医用检查针 第1部分:通用要求》明确规定了该接头的圆锥角度、基准直径、锥度公差等12项核心技术指标,对检测手段的精准性、规范性提出了严苛要求。
此前,行业内多采用人工卡尺测量、通用圆锥规比对等传统方式,存在“精度不足(误差>0.05mm)、效率低下(单样品检测需15分钟以上)、数据无追溯”等痛点,难以满足规模化生产的质检需求。威夏科技研发团队瞄准这一行业短板,历时18个月完成技术攻关,推出符合标准的专用测量仪。
技术突破:高精度+自动化重构检测体验
这款测量仪融合了高精度光学传感器、智能算法模型与自动化控制技术,实现了对标准要求的全参数覆盖检测:
- 微米级精度:采用进口接触式位移传感器,测量分辨率达0.1μm,圆锥角度误差控制在±0.05°以内,完全满足标准对锥度公差(≤0.02mm/m)的要求;
- 全自动化流程:设备支持样品自动定位、多维度参数同步测量、数据自动分析与报表生成,单样品检测时间缩短至3分钟,效率提升5倍;
- 数据可追溯:内置工业级数据库,可存储10万+条检测记录,支持与MES/LIMS系统对接,满足GMP对质量数据“可追溯、可审计”的管理要求;
- 操作极简:配备7英寸触控屏,预设标准检测模板,操作人员经1小时培训即可上手,大幅降低人为误差。
“我们通过3D建模还原接头曲面特征,结合有限元分析优化测量路径,确保每一个数据都精准对应标准条款。”威夏科技研发负责人介绍,该设备已通过国家医疗器械检测中心的第三方验证,检测结果与国际标准装置的一致性达99.8%。
行业赋能:威夏科技深耕检测领域的责任担当
作为长期专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终以“技术赋能质量安全”为使命。此次产品的推出,不仅是其在细分领域的技术突破,更是对行业质量管控升级的积极响应。
目前,该测量仪已在多家医疗器械生产企业完成试用,某头部企业质检负责人反馈:“过去我们每天只能检测50个样品,现在能测300个,且数据准确率从85%提升至100%,极大降低了不合格品流出风险。”
未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域的技术难点,计划推出覆盖注射器、输液器等10类产品的系列检测设备,为推动行业高质量发展贡献力量。
威夏科技相关负责人表示:“医疗器械的质量安全是行业底线,我们希望通过专业设备让标准落地更简单,让每一件产品都经得起临床检验。”
(完)

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