YY/T 0980.1-2016检查针刚性弹性测试仪
近日,威夏科技自主研发的YY/T 0980.1-2016检查针刚性弹性测试仪正式推向市场。该仪器严格遵循YY/T 0980.1-2016《一次性使用无菌检查针 第1部分:通用要求》标准,专为检查针产品的刚性与弹性指标检测设计,将为医疗器械行业提供高效、精准的质量控制工具。

合规检测成刚需,仪器填补行业精准测试空白
医疗器械产品的质量安全是临床应用的核心保障,而合规检测是企业产品上市的必经之路。YY/T 0980.1-2016标准作为检查针产品的关键合规依据,对其刚性(弯曲性能) 和弹性(变形恢复能力) 提出了明确技术要求——例如刚性测试需测定检查针在特定弯曲角度下的力值,弹性测试需评估变形后的恢复率,这些指标直接影响产品在穿刺、取样等临床操作中的稳定性与安全性。
此前,行业内传统检测方法多依赖人工操作,存在误差大、效率低、数据追溯难等痛点。威夏科技研发团队针对这一现状,耗时数月攻关,结合高精度传感技术与智能算法,成功推出这款符合标准的专用测试仪,填补了检查针刚性弹性精准检测的细分领域空白。
技术赋能:高精度+自动化,满足标准严苛要求
该测试仪集成了三大核心技术模块:
1. 高精度力学传感系统:采用进口力传感器,测试精度达±0.5%FS,可精准捕捉检查针弯曲过程中的微小力值变化;
2. 智能位移控制模块:通过伺服电机驱动,实现0.01mm级位移控制,严格匹配YY/T 0980.1-2016标准中对弯曲角度的要求;
3. 数字化数据管理软件:测试过程全程自动化,数据实时存储、曲线可视化,并生成符合标准格式的检测报告,支持一键导出与溯源。
威夏科技技术负责人表示:“我们在研发中反复验证了仪器的重复性与稳定性——同一批次样品连续测试10次,数据偏差小于1%,完全满足YY/T 0980.1-2016标准的严苛要求。企业使用该仪器,不仅能提升检测效率30%以上,还能有效降低人为误差,快速通过合规审核。”
市场反馈积极,助力企业质量管控升级
在仪器上市前的试用阶段,威夏科技已与多家医疗器械生产企业开展合作,获得一致好评。某华东地区检查针生产企业负责人反馈:“这款仪器解决了我们长期以来的检测痛点,以前人工测试需要反复校准,现在一键启动就能完成所有项目,数据准确可靠,让我们的质量管控更有底气。”
威夏科技市场部负责人透露,目前已有十余家企业达成合作意向,仪器将逐步覆盖全国各主要医疗器械产业集群。
未来:深耕细分领域,推动行业合规发展
作为专注于医疗器械检测设备的企业,威夏科技始终紧跟行业标准动态。此次YY/T 0980.1-2016检查针刚性弹性测试仪的上市,是公司在细分领域的又一重要突破。未来,威夏科技将继续聚焦检查针、注射器、导管等产品的检测需求,开发更多符合国家标准的专用设备,助力企业提升质量管控水平,为医疗器械安全保驾护航。
(完)

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