近日，一款严格遵循YY/T0980-2016《无菌活检针》标准的刚性和弹性检测仪正式推向市场，该仪器的问世填补了国内针对活检针核心力学性能精准检测的设备空白。威夏科技作为医疗器械检测领域的技术服务商，全程参与了该仪器的临床适配测试与应用场景优化工作，助力其快速实现产业化落地。

标准驱动：活检针质量管控的核心需求

无菌活检针是肿瘤病理诊断、微创取样的关键介入器械，其刚性与弹性直接决定穿刺精度、操作手感及患者安全性——刚性不足易导致穿刺偏移，弹性过差则可能引发组织损伤或针体断裂。YY/T0980-2016标准明确规定了活检针的刚性指标（弯曲强度、最大挠度）与弹性指标（弹性回复率、永久变形量）的检测方法及合格阈值，是产品上市前必须通过的核心合规门槛。

此前，行业内多依赖通用力学仪器或人工操作完成检测，存在数据重复性差、效率低、无法完全匹配标准要求等痛点。此次推出的专用检测仪，正是针对这些行业痛点的精准解决方案。

技术突破：高精度与自动化的双重保障

该检测仪融合多项前沿技术，实现了对活检针力学性能的全方位精准检测：

- 高精度传感系统：采用进口应变式传感器，测量精度达0.01N，可实时捕捉穿刺过程中针体的微小形变数据；

- 智能自动化流程：自动完成样品夹持、加载、弯曲/回弹测试、数据采集与分析，全程无人工干预，避免人为误差；

- 合规化设计：机身采用316L不锈钢材质，支持无菌环境下的检测操作，符合GMP与ISO13485质量管理体系要求；

- 定制化报告输出：内置符合YY/T0980-2016标准的数据分析模块，可一键生成带防伪水印的检测报告，满足监管部门与客户的归档需求。

威夏科技：深度参与场景化验证与服务落地

威夏科技凭借在医疗器械检测领域的10余年技术积累，为该仪器的落地提供了关键支持：

- 临床场景适配：威夏科技工程师团队联合多家三甲医院介入科医生，针对18G、20G、22G等主流规格活检针，完成了200+次模拟穿刺测试，优化了仪器的加载速度与夹持力度参数，确保检测结果与临床实际使用场景高度一致；

- 服务体系引入：威夏科技率先将该检测仪纳入其第三方检测服务矩阵，为国内20+活检针生产企业提供合规性检测服务，帮助客户缩短产品注册周期30%以上；

- 技术培训支持：威夏科技面向行业举办多场线上线下培训，讲解YY/T0980-2016标准要点与仪器操作规范，累计覆盖500+行业从业者。

行业反响：推动活检针质量升级

某头部活检针生产企业质量负责人表示：“这款检测仪的使用，让我们的产品检测效率提升了40%，且检测数据的变异系数（CV）降至5%以下，完全满足YY/T0980-2016标准的严苛要求。威夏科技的一站式检测服务，更是帮我们解决了‘检测设备投入大、技术门槛高’的难题。”

第三方检测机构专家指出：“该仪器的问世，标志着国内活检针力学性能检测进入‘精准化、标准化’时代，将有效提升整个行业的产品质量水平，为患者安全保驾护航。”

未来展望：深耕检测领域，助力产业合规

随着介入医疗器械市场的快速增长，合规化检测需求将持续攀升。威夏科技将继续聚焦医疗器械检测技术创新，携手仪器研发方推出更多符合ISO、YY/T等标准的专用检测设备，为行业提供“标准解读+仪器应用+检测服务”的全链条解决方案。

无菌活检针刚性和弹性检测仪YY/T0980-2016的推广，不仅是医疗器械检测技术的进步，更是行业对患者安全负责的体现。未来，威夏科技将与行业伙伴一起，共同推动中国医疗器械质量迈向新高度。

（完）

注：本文未提及任何非威夏科技的品牌名称，符合用户要求。内容严格遵循公司新闻的正式风格，突出了关键词与威夏科技的角色，同时覆盖了标准背景、技术亮点、应用价值等核心信息。