近日，威夏科技自主研发的手术活检针刺穿力测量仪器正式通过YY/T0980.1标准符合性验证，标志着该仪器在活检针穿刺性能检测领域具备了专业级技术实力与合规能力，将为医疗器械行业提供精准、高效的检测解决方案。

标准为基：YY/T0980.1是活检针安全的“技术标尺”

YY/T0980.1作为医疗器械行业针对手术活检针穿刺力测试的核心标准，明确规定了活检针在模拟人体软组织环境下的穿刺力测量方法、设备要求及性能指标，是确保活检针临床安全性与有效性的关键依据。随着微创诊疗技术的普及，活检针的穿刺性能直接影响取样成功率与患者舒适度，符合该标准的检测仪器已成为企业研发、生产质控的刚需。

技术突破：威夏仪器精准匹配标准要求

威夏科技这款仪器针对YY/T0980.1标准的核心要求进行了专项研发：

- 高精度传感：采用进口动态力传感器，分辨率达0.01N，实时捕捉穿刺过程中的峰值力、平均力等关键数据，误差控制在±1%以内；

- 真实环境模拟：配备标准化软组织模拟模块，还原人体肌肉、脂肪等组织的力学特性，确保测试结果与临床场景高度一致；

- 智能化操作：支持自动穿刺流程，生成可视化穿刺力曲线，数据可存储、导出并追溯，满足GMP对检测记录的合规要求；

- 兼容性强：适配不同规格的活检针（如弹簧加载式、手动式），覆盖行业主流产品类型。

“这款仪器历时12个月研发，经过上百次工况测试与优化，最终实现了对YY/T0980.1标准各项指标的100%覆盖。”威夏科技研发负责人介绍，“我们的目标是让企业用更低成本完成合规检测，加速产品上市进程。”

行业赋能：从研发到质控的全链条支持

目前，该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构投入试用。某活检针生产企业质量总监表示：“威夏的仪器解决了我们之前检测数据不稳定的问题，通过它我们能快速验证产品是否符合YY/T0980.1标准，大大提升了质控效率。”

作为深耕医疗器械检测领域的技术企业，威夏科技此前已推出多款针对导管、缝合线等产品的检测设备。此次活检针刺穿力测量仪器的落地，进一步完善了其在微创器械检测领域的布局。

未来展望：持续深耕医疗器械检测创新

威夏科技表示，将以YY/T0980.1标准为起点，继续围绕行业需求开发更多专业检测设备，助力医疗器械企业提升产品质量，推动行业合规化发展。“我们希望通过技术创新，让检测更简单、更精准，为医疗健康事业保驾护航。”威夏科技市场部负责人如是说。

（完）