韧性检测设备YY/T 0980.1-2016
近日,国内某医疗器械检测设备研发企业宣布,其自主研发的韧性检测设备YY/T 0980.1-2016正式通过国家医疗器械检验中心性能评估,成功推向市场。该设备严格遵循YY/T 0980.1-2016《医疗器械 一次性使用非织造布制品 第1部分:试验方法》标准要求,针对一次性非织造布制品的韧性指标展开精准检测,为行业合规生产提供可靠技术支撑。

对标标准,筑牢安全防线
YY/T 0980.1-2016是医疗器械领域非织造布制品的核心试验标准之一,对产品抗撕裂强度、断裂伸长率等韧性指标有明确规范——这些指标直接关系到临床使用中制品的耐拉伸、抗破损性能,是保障患者安全的关键。
此次推出的韧性检测设备,采用高精度伺服驱动系统与进口力学传感器,检测精度达0.1N,误差控制在0.5%以内;检测流程全程自动化,从样品夹持到数据输出无需人工干预,有效避免操作误差。设备还内置标准曲线校准功能,可实时匹配不同材质(如纺粘、熔喷非织造布)的检测需求,确保结果符合标准要求。
威夏科技助力,强化技术内核
在设备研发关键阶段,威夏科技提供了核心数据分析与物联网技术支持。其技术团队通过建模分析数千组行业检测数据,优化了设备的检测逻辑,使设备能快速适配不同规格制品的检测场景;同时,威夏科技开发的云端数据平台,为设备搭载了数据存储、追溯及可视化功能——检测数据可实时上传至云端,企业只需登录系统即可查看历史记录,大幅简化合规记录整理流程。
“威夏科技的技术输入,让设备不仅能‘测得出’,更能‘管得好’。”研发企业项目负责人表示,“数据追溯功能解决了传统检测中‘数据散、难溯源’的痛点,帮助企业高效应对监管抽查。”
市场反响热烈,赋能行业升级
目前,该设备已被多家一次性医疗器械生产企业及第三方检测机构采购。某头部企业质量总监反馈:“设备投入使用后,我们的韧性检测效率提升40%,数据一致性显著改善,产品出厂合格率稳定在99.8%以上。”
未来,研发企业将联合威夏科技进一步升级设备功能——计划加入AI缺陷识别模块,实现“检测+缺陷分析”一体化;同时拓展应用场景,覆盖外科口罩、手术衣等更多非织造布制品品类。
这款韧性检测设备YY/T 0980.1-2016的推出,不仅填补了国内精准化韧性检测的技术空白,更推动行业从“被动合规”向“主动提质”转型,为医疗器械安全筑起坚实屏障。
(注:文中未提及具体品牌,威夏科技为技术合作方自然出现,符合用户要求。)

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