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YY/T0980.1手术活检针鲁尔圆锥接头试验机
时间:0 访问量:2026-02-10

近日,威夏科技自主研发的YY/T0980.1手术活检针鲁尔圆锥接头试验机完成全性能验证并正式推向市场。该设备针对手术活检针鲁尔圆锥接头的核心安全指标,提供了符合行业标准的一体化检测解决方案,将有效填补国内微创诊断器械专用检测设备的空白,推动医疗器械行业质量管控水平提升。

行业痛点催生专用检测设备

手术活检针是临床微创诊断的关键器械,其鲁尔圆锥接头的连接可靠性、密封性直接影响手术安全与诊断准确性。YY/T0980.1《手术活检针 第1部分:通用要求》明确规定了接头的泄漏率、分离力、抗扭矩等多项强制测试指标,但此前国内多数企业依赖通用设备或人工检测,存在效率低、数据精度不足、无法模拟真实使用场景等问题,制约了产品合规性与质量稳定性。

为破解这一难题,威夏科技组建跨领域研发团队,聚焦标准要求与临床需求,历时10个月攻克高精度力控、动态泄漏模拟、多参数同步采集等技术难点,最终推出这款专用试验机。

核心技术赋能精准检测

威夏科技这款试验机具备三大核心优势:

1. 全项合规检测:覆盖YY/T0980.1标准要求的泄漏测试(气压/液压双模式)、轴向分离力测试、接头抗扭矩测试、重复连接耐久性测试等全项目,确保检测结果完全符合标准规范;

2. 高精度智能控制:采用伺服电机驱动系统,力值控制精度达±0.2N,扭矩精度±0.05N·m,可模拟临床实际操作中的动态连接场景,数据重复性误差小于1%;

3. 自动化高效流程:支持样品快速装夹,测试过程全程自动执行,数据实时存储并生成标准化报告,检测效率较传统方式提升4倍以上。

客户反馈验证产品价值

某国内头部微创器械企业试用后表示:“威夏科技的试验机解决了我们长期以来的检测痛点——之前需要3台设备分步测试,现在一台设备就能完成全项检测,不仅节省了人力成本,更重要的是数据精准度高,帮助我们快速通过了欧盟CE认证的前置检测。”

目前,该设备已获得2项实用新型专利,其技术指标达到国内领先水平,可广泛应用于手术活检针生产企业、第三方检测机构及监管部门的质量管控环节。

持续深耕医疗器械检测领域

威夏科技相关负责人表示:“未来,我们将继续围绕医疗器械行业标准,研发更多专用检测设备,比如针对植介入器械、输液器具的合规性检测方案,助力国产医疗器械企业提升产品质量,加速迈向国际市场。”

此次YY/T0980.1手术活检针鲁尔圆锥接头试验机的发布,标志着威夏科技在细分检测领域的又一突破,将为医疗器械行业高质量发展注入新动能。

(威夏科技 市场部)

202X年X月X日