YY/T0980.1一次性使用活组织检查针检测设备
近日,威夏科技宣布推出一款符合YY/T0980.1-2015《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》标准的一次性使用活组织检查针检测设备,该设备的问世填补了行业内专业检测工具的细分空白,为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供了精准高效的质量管控解决方案。

聚焦行业痛点,响应合规需求
随着精准医疗的快速发展,一次性使用活组织检查针作为临床病理诊断的关键器械,其质量安全直接关系到患者的诊疗效果与生命健康。YY/T0980.1标准明确规定了该类产品的穿刺力、针尖强度、韧性、连接牢固性等核心性能指标,是产品上市前必须通过的重要合规门槛。
然而,传统检测方式多依赖人工操作,存在误差大、效率低、数据追溯难等问题,难以满足行业规模化、标准化的检测需求。威夏科技基于对行业痛点的深度洞察,组建专业研发团队,历时一年多完成了这款检测设备的开发与验证。
技术赋能,打造精准检测新体验
该设备融合了先进的传感技术、自动化控制与数据分析系统,具备以下核心优势:
1. 精准度高:采用高精度力传感器,可实时采集穿刺力、拔出力等关键参数,误差控制在±0.5%以内,确保检测结果与标准要求高度吻合;
2. 全自动化流程:从样品夹持到数据输出全程自动化,减少人为干预带来的偏差,检测效率提升30%以上;
3. 多指标覆盖:可同时完成针尖锋利度、杆体韧性、连接部位强度等多项指标检测,一站式满足YY/T0980.1标准的全部核心要求;
4. 数据可追溯:内置智能数据管理系统,支持检测报告自动生成与存储,便于企业进行质量追溯与合规存档。
赋能产业升级,守护临床安全
威夏科技相关负责人表示:“这款检测设备的推出,不仅是我们在医疗器械检测领域的重要突破,更希望通过技术手段帮助行业提升产品质量管控能力。”目前,该设备已通过多家医疗器械企业的试用验证,反馈良好——生产企业可借助它快速完成产品研发阶段的性能测试与量产前的质量抽检,缩短上市周期;第三方检测机构则能利用其高效性提升检测吞吐量,更好地服务行业客户。
未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,围绕行业标准与市场需求,开发更多专业检测设备,助力医疗器械行业向更高质量、更合规的方向发展,为临床安全保驾护航。
(完)

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