近日，专注于医疗器械检测设备研发与创新的威夏科技宣布，其自主研发的YY/T 0980.1-2016无菌活组织检查针锋利度试验仪正式推向市场。该设备严格遵循YY/T 0980.1-2016《无菌医疗器械 无菌活组织检查针 第1部分：通用要求》中关于锋利度试验的技术规范，填补了行业内针对该标准的专业检测设备空白，为医疗器械生产企业提供了精准、高效的合规检测解决方案。

标准驱动需求，行业痛点催生创新

作为规范无菌活组织检查针质量的核心标准，YY/T 0980.1-2016对产品锋利度的试验方法、设备参数及结果判定作出了明确界定——锋利度直接影响临床操作的安全性与效率，是产品上市前必须通过的关键指标。此前，行业内多数企业依赖传统人工测试或非专用设备，存在检测精度不足、数据重复性差、无法完全贴合标准要求等问题，制约了产品质量管控的标准化进程。

威夏科技研发团队敏锐捕捉到这一行业痛点，结合多年在医疗器械检测领域的技术积累，启动了专项研发项目。经过12个月的技术攻关与反复验证，最终推出了完全符合标准要求的专用试验仪。

精准贴合标准，技术赋能合规检测

该试验仪通过整合高精度力值传感器（精度±0.1N）、智能控制系统及模拟临床穿刺场景的测试模块，实现了对活组织检查针锋利度的定量、自动化检测：

- 模拟真实场景：采用标准规定的仿生材料（如猪皮、橡胶膜等）作为测试介质，还原临床操作中的穿刺、切割过程；

- 多参数同步采集：实时记录穿刺力峰值、切割力曲线等关键数据，全面评估产品锋利度性能；

- 智能数据分析：内置标准化算法，自动生成符合标准格式的检测报告，支持数据导出与追溯，大幅降低企业合规文档整理成本。

“我们的设备不仅能满足标准要求，更能帮助企业发现产品设计或生产中的潜在问题。”威夏科技技术负责人介绍，“多家试用企业反馈，该设备的检测结果与临床实际使用效果高度一致，有效提升了产品迭代效率。”

威夏科技持续深耕，助力行业高质量发展

威夏科技始终以“技术驱动医疗检测合规化”为使命，在医疗器械检测设备领域已形成多项核心技术储备。此次新品发布，是公司聚焦细分领域需求、推动标准落地的又一重要成果。

未来，威夏科技将继续围绕医疗器械行业的标准升级与临床需求，加大研发投入，推出更多如YY/T 0980.1-2016无菌活组织检查针锋利度试验仪这样的专用设备，为企业提供从研发到生产的全流程检测支持，助力医疗器械行业向更高质量、更严标准迈进。

（威夏科技市场部供稿）

202X年X月X日