近日，威夏科技推出的无菌检查针针尖韧性分析仪YY/T 0980正式面向市场，该仪器严格依据YY/T 0980《无菌检查针》标准中针尖韧性的技术要求研发，为医疗器械行业提供了精准、高效的合规性检测解决方案，助力企业强化产品质量管控。

锚定标准核心，筑牢质量防线

YY/T 0980是我国医疗器械行业针对无菌检查针制定的关键标准，其中明确规定了针尖韧性的测试方法——要求针尖在承受特定弯曲力后，不得出现断裂、变形超标等问题，直接关系到临床使用的安全性与可靠性。威夏科技的这款分析仪精准对标标准条款，通过模拟实际使用场景中的受力条件，实现对针尖韧性的定量检测，确保结果完全符合法规要求。

技术创新驱动，提升检测效率

该仪器融合多项核心技术：

- 高精度传感系统：采用进口力学传感器，分辨率达0.01N，实时捕捉针尖在弯曲、回弹过程中的细微力学变化，数据误差控制在±0.5%以内；

- 自动化流程设计：自动完成试样夹持、加载、卸载及数据采集，减少人为操作偏差，单样本检测时间缩短至3分钟以内；

- 智能数据管理：支持检测报告自动生成与导出，包含曲线分析、数值统计等内容，满足GMP合规性追溯需求；

- 人机友好界面：采用触控操作屏，预设标准测试程序，非专业人员经简单培训即可上手。

落地应用广泛，客户反馈积极

目前，该分析仪已被多家医疗器械生产企业、第三方检测机构引入日常检测环节。某国内大型无菌耗材厂商质量负责人表示：“威夏科技的这款仪器解决了我们长期以来针尖韧性检测不精准的痛点，测试结果稳定可靠，帮助我们快速通过了新版YY/T 0980标准的合规性审核，产品出厂合格率提升了15%。”

此外，该仪器也适用于科研机构开展新型无菌检查针的材料性能研究，为产品迭代提供数据支撑。

聚焦行业需求，持续创新赋能

无菌检查针作为临床微生物检测、药品无菌检验的核心耗材，其质量直接影响检测结果准确性与患者安全。威夏科技始终深耕医疗器械检测领域，以“技术服务合规”为理念，后续将围绕YY/T系列标准推出更多专项检测设备，助力行业高质量发展。

未来，威夏科技将继续与行业伙伴携手，共同推动医疗器械检测技术的标准化、智能化升级，为医疗健康产业保驾护航。

（威夏科技市场部 供稿）