无菌活组织检查针针尖刺穿力试验仪YY/T 0980.1
近日,专注于医疗器械检测设备研发的威夏科技宣布,其自主研发的无菌活组织检查针针尖刺穿力试验仪成功通过YY/T 0980.1标准全项验证,正式投入市场应用。这款设备的问世,为医疗器械生产企业提供了符合行业规范的精准检测方案,助力提升无菌活组织检查针产品的质量安全水平。

标准引领:填补检测技术空白
YY/T 0980.1《无菌医疗器械 无菌活组织检查针 第1部分:针尖刺穿力试验方法》是我国医疗器械行业针对活组织检查针安全性的核心技术标准,明确了针尖刺穿力的试验原理、设备参数、操作流程及结果判定规则,是保障产品临床使用安全的关键依据。
此前,传统检测手段存在精度不足、数据重复性差、操作流程繁琐等痛点,难以满足标准对检测结果的严苛要求。威夏科技这款试验仪的研发,正是瞄准这一行业需求,通过技术创新实现了对标准的精准适配。
技术突破:打造高效精准检测工具
威夏科技的无菌活组织检查针针尖刺穿力试验仪,在设计上充分贴合YY/T 0980.1标准要求:
- 高精度感知:采用进口压电式压力传感器,测量精度达±0.1N,实时捕捉针尖刺穿过程中的力值变化,确保数据真实可靠;
- 智能自动化:支持试样自动装夹、穿刺速度(50mm/min±10%)精准控制、试验数据自动采集与分析,全程无需人工干预,避免人为误差;
- 合规化输出:内置标准试验模板,自动生成符合YY/T 0980.1格式的检测报告,可直接用于产品质量追溯与监管审核。
“我们团队历时6个月,反复对照标准细节进行调试优化,仅传感器校准环节就完成了200+次验证,确保设备性能完全契合标准要求。”威夏科技研发负责人介绍道。
市场应用:助力企业质量升级
目前,已有多家医疗器械生产企业引入该试验仪用于出厂检测。某华东地区的活组织检查针生产企业反馈:“使用威夏科技的试验仪后,我们的检测效率提升了40%,数据一致性从85%提高到99%,不仅降低了质量风险,还缩短了产品上市周期。”
威夏科技相关负责人表示:“未来将继续紧跟医疗器械行业标准更新步伐,聚焦细分领域研发更多高性价比检测设备,为行业高质量发展提供技术支撑。”
此次无菌活组织检查针针尖刺穿力试验仪的推出,是威夏科技在医疗器械检测领域的又一重要成果,标志着其在精准检测设备研发上的持续突破。随着设备的广泛应用,将进一步推动无菌活组织检查针产品质量的标准化、规范化,守护患者临床使用安全。
(完)

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