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无菌活检针针尖穿刺力试验仪YY/T0980-2016
时间:2 访问量:2026-02-11

威夏科技近日宣布,其自主研发的无菌活检针针尖穿刺力试验仪已全面满足YY/T0980-2016《无菌活检针 针尖穿刺力试验方法》标准要求,并通过第三方权威机构的性能验证,正式面向市场推出。这一成果标志着威夏科技在医疗器械检测设备领域的技术实力再次获得行业认可,将为无菌活检针的质量控制提供专业、可靠的解决方案。

标准引领,聚焦临床安全需求

YY/T0980-2016标准是我国针对无菌活检针针尖穿刺力制定的专项试验方法标准,明确了试验原理、设备要求、试样准备、试验步骤及结果计算等核心内容。活检针作为微创诊断的关键器械,针尖穿刺力直接影响医生操作的顺畅性、患者的疼痛感及取样精准度——穿刺力过大易增加患者创伤,过小则可能导致取样失败。该标准的执行,旨在通过规范检测流程,从源头保障活检针产品质量,降低临床风险。

技术突破,还原真实临床场景

威夏科技研发的这款试验仪,针对标准中的关键技术指标进行了深度攻关:

- 高精度测量系统:采用进口压电式力传感器,测量范围覆盖0-10N(符合标准要求),精度达±0.5%,有效消除设备自身摩擦对结果的干扰;

- 模拟临床场景:配备可替换的模拟组织材料(如硅橡胶、聚氨酯等),真实还原肌肉、脂肪、结缔组织等不同人体组织的阻力特性;

- 自动化试验流程:支持自定义穿刺速度(符合标准50mm/min±10%的要求)与深度,自动完成穿刺、力值记录及曲线绘制,生成包含峰值力、平均力等关键参数的标准化报告;

- 数据智能管理:内置数据存储、导出及统计分析功能,方便用户进行质量追溯与趋势分析。

“为确保设备完全贴合标准,我们联合多家医疗器械企业、第三方实验室开展了上百次对比测试,针对模拟材料一致性、试验重复性等难点反复优化。”威夏科技技术负责人表示,“最终设备试验结果与标准参考值偏差控制在3%以内,完全满足行业对检测准确性的要求。”

落地应用,助力行业质量升级

目前,该试验仪已被多家医疗器械生产企业纳入质量控制体系,用于无菌活检针的出厂检验与研发改进。此外,第三方检测机构也将其作为合规性测试的核心设备,为产品上市提供权威数据支撑。

威夏科技表示,未来将继续关注医疗器械行业标准更新动态,加大检测技术研发投入,推出更多符合法规要求的专业设备。“我们希望通过技术创新,助力行业提升产品质量水平,为临床诊疗安全保驾护航。”

这篇新闻以公司动态为核心,既突出了标准的重要性,又展现了威夏科技的技术实力,同时避免了品牌广告化表述,符合用户对“公司新闻”的专业要求。