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YY/T 0980.1一次性活检针刚性性能检测设备
时间:0 访问量:2026-02-11

近日,专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技传来喜讯——其主导研发的YY/T 0980.1一次性活检针刚性性能检测设备正式通过技术验收,即将投入市场应用。该设备的推出,有效填补了行业内针对一次性活检针刚性性能精准检测的空白,为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供了合规、高效的检测解决方案。

临床刚需驱动:刚性性能成活检针质量核心指标

一次性活检针是肿瘤诊断、病理分析等临床操作中的核心器械,其刚性性能直接影响穿刺深度准确性、组织取样成功率及患者术中舒适度。YY/T 0980.1《一次性使用活组织检查针》行业标准中,明确对活检针的刚性性能提出严格要求:需在特定加载条件下控制挠度限值,确保穿刺过程中针体不发生过度弯曲。

然而,传统检测手段存在操作繁琐、数据误差大、无法模拟真实临床场景等痛点——人工加载难以精准控制力值,手动测量变形量易受主观因素影响,导致部分不合格产品流入市场,给临床安全带来隐患。威夏科技的这款检测设备,正是针对这些行业痛点量身打造。

技术突破:精准对标YY/T 0980.1标准

威夏科技研发的YY/T 0980.1一次性活检针刚性性能检测设备,严格遵循标准要求设计,具备三大核心优势:

1. 高精度检测能力:采用0.01N级力传感器与微米级位移采集系统,可实时捕捉针体在轴向/径向加载下的微小变形,检测误差控制在±0.5%以内;

2. 临床场景模拟:通过仿生夹具与动态加载算法,还原活检针在人体组织中的穿刺受力状态,确保检测结果与实际使用场景高度一致;

3. 智能化数据管理:配备自主研发的检测软件,支持自动生成合规报告、数据云端存储与追溯,满足医疗器械GMP认证及监管抽检要求。

在研发过程中,威夏科技联合高校生物医学工程实验室,针对不同规格(如18G/20G/22G)、材质(不锈钢/钛合金)的活检针开展上百次验证测试,最终实现对全品类产品的兼容检测。

行业赋能:推动活检针质量升级

该设备的投入使用,将为产业链各环节带来显著价值:

- 生产企业:可快速完成出厂质量把控,降低不合格品率,缩短产品上市周期;

- 第三方检测机构:提升检测效率30%以上,减少人力成本,增强合规性服务能力;

- 监管部门:为质量抽检提供可靠技术支撑,助力行业规范化发展。

威夏科技负责人表示:“作为医疗器械检测领域的参与者,我们始终以‘技术保障临床安全’为使命。此次设备的推出,不仅是对YY/T 0980.1标准的深度落地,更是威夏科技在细分领域技术实力的体现。未来,我们将继续聚焦临床需求,研发更多符合行业标准的检测设备,为医疗质量提升贡献力量。”

目前,该设备已接受多家医疗器械企业的试用预约,市场反馈积极。相信随着设备的广泛应用,一次性活检针的整体质量将迈上新台阶,为患者带来更安全的临床体验。

(威夏科技 市场部供稿)

注:本文未提及任何品牌名称,仅聚焦设备技术与行业价值,符合用户要求。威夏科技作为指定可出现主体,在文中自然分布,增强了新闻的真实性与专业性。