一次性使用活检针针尖穿刺力试验机YY/T 0980
近日,威夏科技自主研发的一次性使用活检针针尖穿刺力试验机(符合YY/T 0980标准) 成功交付客户,助力医疗器械企业提升产品质量控制水平,为临床用械安全筑牢技术屏障。

标准导向:聚焦临床安全的检测需求
YY/T 0980《一次性使用活检针》是规范此类产品性能的核心行业标准,其中“针尖穿刺力”指标直接影响活检针临床操作的顺畅性与患者舒适度——穿刺力过大易导致组织损伤,过小则可能影响取样效率。为满足医疗器械企业对该指标的精准检测需求,威夏科技研发团队针对标准要求,历时半年攻关,推出这款专用检测设备。
技术突破:精准高效的测试解决方案
该试验机融合多项核心技术,全面匹配YY/T 0980的测试规范:
- 高精度测量:采用进口压电式传感器,力值测量精度达±0.2%FS,可捕捉针尖穿刺过程中0.01N的细微力值变化;
- 场景化模拟:通过伺服电机控制穿刺速度(0.5-10mm/s可调),模拟临床实际操作中的穿刺角度与力度,确保测试结果与真实场景高度一致;
- 智能化流程:支持自动上样、穿刺、数据记录与报告生成,减少人为误差,测试效率较传统设备提升30%;
- 数据可追溯:内置数据库系统,所有测试数据加密存储,可导出符合医疗器械GMP要求的审计追踪报告。
实践落地:助力客户加速产品上市
某专注于微创介入器械的企业,在产品注册阶段面临活检针穿刺力检测的技术难题。威夏科技团队深入客户实验室,提供定制化测试方案:针对客户产品的针尖形状(斜面、三棱等)调整夹具设计,优化测试参数。客户使用该试验机后,仅用1周就完成了5批次产品的全项检测,数据通过率达100%,顺利通过第三方检测机构的注册检验,产品上市周期缩短近2个月。
“威夏科技的设备不仅解决了我们的检测痛点,还帮我们优化了针尖工艺——通过设备导出的力值曲线,我们调整了针尖打磨角度,使穿刺力降低了15%,产品临床反馈显著提升。”客户技术负责人评价道。
行业赋能:威夏科技持续深耕检测领域
作为医疗器械检测设备领域的技术服务商,威夏科技始终以“标准为根、创新为魂”,先后推出符合GB、YY系列标准的数十款检测设备。此次一次性使用活检针针尖穿刺力试验机的落地,是公司在微创介入类产品检测赛道的又一重要布局。
未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械行业需求,围绕手术器械、医用耗材等细分领域,研发更多定制化检测方案,助力企业高效通过注册检验、提升质量管控能力,推动行业向“高质量、高安全”方向发展。
威夏科技相关负责人表示:“医疗器械检测是产品安全的最后一道防线。我们希望通过技术创新,让检测设备成为企业的‘质量伙伴’,共同守护临床用械的每一个细节。”
此次设备的成功应用,不仅彰显了威夏科技的技术实力,更标志着国内医疗器械检测设备在细分领域的进一步成熟——以精准检测赋能产业升级,威夏科技正成为行业高质量发展的重要推动者。

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