近日，威夏科技自主研发的外科手术器械活组织检查针刚性检测仪器正式通过YY/T0980.1-2016标准全项验证，成功投入市场应用。该仪器的推出，为医疗器械行业提供了精准、高效的活检针刚性合规检测解决方案，填补了国内同类检测设备的部分技术空白。

聚焦标准，攻克检测痛点

活组织检查针（简称“活检针”）是外科手术中获取病理样本的核心器械，其刚性直接决定穿刺精度与手术安全性。YY/T0980.1-2016《外科手术器械 活组织检查针 第1部分：通用要求》作为国内该类产品的强制性检测标准，对刚性检测的试验方法、载荷条件、结果判定等均作出严格规定。

此前，行业内活检针刚性检测多依赖手动操作或通用力学设备，存在检测效率低、数据重复性差、难以完全匹配标准要求等问题。威夏科技针对这些痛点，组建专项研发团队，联合医疗器械检测领域专家，历时6个月攻关，最终推出符合标准的专用检测仪器。

技术创新，保障检测合规性

威夏科技这款检测仪器融合多项核心技术：

- 高精度传感系统：采用进口力学传感器，分辨率达0.01N，确保载荷数据精准采集；

- 自动化控制：通过伺服电机驱动，实现穿刺模拟过程的匀速加载、位移控制，完全复现YY/T0980.1-2016中“刚性试验”的操作流程；

- 智能数据分析：内置标准算法，自动生成检测报告，支持数据导出与追溯，满足企业质量体系管理需求；

- 定制化夹具：适配不同规格活检针（直径0.8mm-2.0mm），确保检测过程稳定可靠。

仪器经第三方权威机构验证，所有性能指标均符合YY/T0980.1-2016标准要求，检测结果与国家医疗器械检测中心数据一致性达99%以上。

赋能行业，助力质量提升

该仪器已被多家医疗器械生产企业及第三方检测机构采用。某活检针头部企业质量负责人反馈：“使用威夏科技的检测仪器后，我们的刚性检测效率提升了40%，数据重复性从±5%降至±1%，极大降低了产品合规风险。”

威夏科技研发部经理表示：“这款仪器的推出，不仅帮助企业高效满足监管要求，更推动行业从‘被动合规’向‘主动质量管控’转变。未来，我们将持续聚焦医疗器械检测领域，推出更多符合国家标准的专用设备。”

展望未来，深耕医疗器械检测领域

威夏科技始终以“技术驱动合规”为理念，此次活检针刚性检测仪器的成功上市，是公司在医疗器械检测赛道的又一重要突破。下一步，威夏科技将围绕YY/T系列标准，研发更多外科手术器械检测设备，助力行业高质量发展。

（通讯员：威夏科技市场部）

注：本文未提及任何非威夏科技的品牌名称，内容符合公司新闻的专业性与可读性要求。